Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanner udelukkende dedikeret til nødsituationer i den kliniske behandling af patienter med diplopi eller svimmelhed (IRM-DU)

13. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU er en prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse udført på en akutafdeling for at evaluere virkningen af ​​en MR-scanner udelukkende dedikeret til nødsituationer i den kliniske behandling af patienter med svimmelhed eller diplopi.

Undersøgelsen vil sammenligne 2 strategier: efter og før tilgængeligheden af ​​en MR-scanner dedikeret til nødsituationer.

Det primære endepunkt er andelen af ​​patienter med diagnosen slagtilfælde bekræftet ved billeddiagnostik (MRI eller computertomografi (CT)) i gruppen "før implementering af akut-MR-scanneren" og gruppen "efter implementering af akut-MR-scanneren".

Hypotesen er, at tilgængeligheden af ​​en MR-scanner dedikeret til nødsituationer vil forbedre diagnosticeringen af ​​slagtilfælde hos patienter, der viser sig med svimmelhed eller diplopi, og vil reducere skadestueophold, hospitalsophold og indlæggelsesomkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære sundhedssektor

Alle patienter, der præsenteres i ED med svimmelhed eller diplopi, er berettiget til undersøgelsesprotokollen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • ikke modstander til at deltage
  • svimmelhed eller diplopi, der kræver billeddannelse af hjernen for at eliminere slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • modstanderen til at deltage
  • gravid kvinde
  • nyligt cerebralt traume
  • potentielt egnet til trombolyse
  • nedsat bevidsthed
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Før dedikeret MR
Efter dedikeret MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosen stilles på de positive tegn på slagtilfælde fremhævet på CT-scanningen eller hjerne-MR i henhold til den udførte undersøgelse
Tidsramme: 18 måneder
Andel af patienter med diagnosen slagtilfælde bekræftet ved cerebral radiologi (MRI eller scanning iht. undersøgelse) i præ- og post-MR-grupperne.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer plejetidspunktet
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer tidspunktet for pleje: tidspunkt for realisering af undersøgelsen af ​​radiologi (scanner eller hjerne MR), forsinkelse af passage i nødstilfælde
18 måneder
Antal CT- og hjerne-MR anmodet af akutlægen i før/efter grupperne
Tidsramme: 18 måneder
Antal CT- og hjerne-MR anmodet af akutlægen i før/efter grupperne
18 måneder
Evaluer den sædvanlige behandling af vertigo og diplopi
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer den sædvanlige håndtering af vertigo og diplopi: antal CT- og hjerne-MRI anmodet af akutlægen i "før/efter"-grupperne; antal cerebrale CT og MR udført af radiologen i "før/efter" grupperne
18 måneder
Evaluer antallet af nye konsultationer i nødstilfælde
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer antallet af nye konsultationer i nødstilfælde af en neurologisk årsag i måneden efter den første pleje i nødstilfælde og antallet af nye indlæggelser af samme årsag
18 måneder
Hyppighed af nye akutmodtagelsesbesøg til neurolog
Tidsramme: måneden efter den første akutte behandling
Antallet af nye akutmodtagelsesbesøg af neurologiske årsager i måneden efter den første akutbehandling
måneden efter den første akutte behandling
Evaluer bestrålingshastigheden
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer bestrålingshastigheden relateret til den indledende radiologiske undersøgelse udført under akutbehandling
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner