专用于紧急情况的磁共振成像 (MRI) 扫描仪对复视或头晕患者临床管理的影响 (IRM-DU)
2023年7月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
IRM-DU 是一项在急诊科进行的前瞻性观察性单中心研究，旨在评估专用于急诊的 MRI 扫描仪对头晕或复视患者临床管理的影响。
该研究将比较 2 种策略：在使用专用于紧急情况的 MRI 扫描仪之前和之前。
主要终点是“实施紧急 MRI 扫描仪之前”和“实施紧急 MRI 扫描仪之后”组中通过影像学（MRI 或计算机断层扫描 (CT)）确诊为中风的患者比例。
假设是专用于急诊的 MRI 扫描仪的可用性将提高对出现头晕或复视的患者中风的诊断，并将减少急诊科住院时间、住院时间和住院费用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级卫生保健
所有在 ED 中出现头晕或复视的患者都符合研究方案的条件
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 非对手参加
- 头晕或复视需要脑部成像以消除中风
排除标准：
- 对手参加
- 孕妇
- 最近的脑外伤
- 可能适合溶栓
- 意识障碍
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
专用 MRI 之前
|
|
专用 MRI 后
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据所进行的检查，根据 CT 扫描或脑部 MRI 突出显示的中风阳性体征即可做出诊断
大体时间：18个月
|
在 MRI 前后组中经脑放射学（MRI 或根据检查扫描）确诊为中风的患者比例。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估护理时间
大体时间：18个月
|
评估护理时间：实现放射学检查（扫描仪或脑部 MRI）的时间、紧急情况下的延迟通过
|
18个月
|
|
前/后组中急诊医师要求的 CT 和脑部 MRI 数量
大体时间：18个月
|
前/后组中急诊医师要求的 CT 和脑部 MRI 数量
|
18个月
|
|
评估眩晕和复视的常规管理
大体时间：18个月
|
评估眩晕和复视的常规管理：“前/后”组中急诊医师要求的 CT 和脑部 MRI 次数； “之前/之后”组中放射科医师进行的脑部 CT 和 MRI 数量
|
18个月
|
|
评估紧急情况下的新咨询率
大体时间：18个月
|
评估在紧急情况初步护理后的一个月内因神经系统原因新就诊的比率，以及因相同原因新住院的比率
|
18个月
|
|
神经科新急诊就诊率
大体时间：初次紧急护理后的一个月
|
初次急诊治疗后一个月内因神经系统原因新就诊的急诊率
|
初次紧急护理后的一个月
|
|
评估辐照率
大体时间：18个月
|
评估与急诊期间进行的初始放射学检查相关的辐照率
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabrina GARNIER KEPKA、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月24日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月24日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.