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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660852
복시 또는 현기증을 나타내는 환자의 임상 관리에서 응급 전용 자기 공명 영상(MRI) 스캐너의 영향 (IRM-DU)
2023년 7월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
IRM-DU는 어지러움이나 복시가 있는 환자의 임상 관리에서 응급 전용 MRI 스캐너의 영향을 평가하기 위해 응급실에서 수행되는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다.
이 연구는 두 가지 전략을 비교할 것입니다: 응급 전용 MRI 스캐너의 가용성 이후와 이전.
1차 종료점은 "응급 MRI 스캐너 시행 전" 그룹과 "긴급 MRI 스캐너 시행 후" 그룹에서 영상(MRI 또는 컴퓨터 단층촬영(CT))으로 뇌졸중 진단을 받은 환자의 비율입니다.
가설은 응급 전용 MRI 스캐너의 가용성이 현기증이나 복시를 나타내는 환자의 뇌졸중 진단을 개선하고 응급실 체류, 입원 및 입원 비용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진료
어지러움 또는 복시로 ED에 제시된 모든 환자는 연구 프로토콜에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 참가할 상대가 아님
- 뇌졸중을 제거하기 위해 뇌 영상이 필요한 현기증 또는 복시
제외 기준:
- 참가 상대
- 임산부
- 최근 뇌 외상
- 잠재적으로 혈전 용해에 적격
- 의식 장애
- 동의할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전용 MRI 전
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전용 MRI 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단은 수행된 검사에 따라 CT 스캔 또는 뇌 MRI에서 강조 표시된 뇌졸중의 양성 징후에 대해 확립됩니다.
기간: 18개월
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MRI 전 및 후 그룹에서 뇌 방사선(MRI 또는 검사에 따른 스캔)에 의해 확인된 뇌졸중 진단을 받은 환자의 비율.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄의 시간을 평가하다
기간: 18개월
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돌봄의 시간 평가 : 영상의학 검사(스캐너 또는 뇌 MRI)의 실현 시간, 응급 시 통과 지연
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18개월
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비포/애프터 그룹에서 응급의사가 요청한 CT 및 뇌 MRI의 수
기간: 18개월
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비포/애프터 그룹에서 응급의사가 요청한 CT 및 뇌 MRI의 수
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18개월
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현기증 및 복시의 일반적인 관리 평가
기간: 18개월
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현기증 및 복시의 일반적인 관리를 평가합니다: "전/후" 그룹에서 응급 의사가 요청한 CT 및 뇌 MRI의 수; "전/후" 그룹에서 방사선 전문의가 수행한 대뇌 CT 및 MRI 수
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18개월
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비상시 신규 상담율 평가
기간: 18개월
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응급처치 후 1개월 이내에 신경학적 사유로 인한 응급처치 신규진료율 및 동일 사유 신규 입원율을 평가한다.
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18개월
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신경학을 위한 새로운 응급실 방문 비율
기간: 초기 응급 치료 다음 달
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초기 응급 치료 후 한 달 동안 신경학적 이유로 응급실을 새로 방문하는 비율
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초기 응급 치료 다음 달
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조사율 평가
기간: 18개월
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응급처치 시 수행되는 초기 방사선 검사 관련 조사율 평가
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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