Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanner som er eksklusivt dedikert til nødsituasjoner i klinisk behandling av pasienter med diplopi eller svimmelhet (IRM-DU)

13. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU er en prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter utført på en akuttavdeling for å evaluere virkningen av en MR-skanner eksklusivt dedikert til nødstilfelle i den kliniske behandlingen av pasienter med svimmelhet eller diplopi.

Studien vil sammenligne to strategier: etter og før tilgjengeligheten av en MR-skanner dedikert til nødssituasjoner.

Det primære endepunktet er andelen pasienter med diagnosen hjerneslag bekreftet ved bildediagnostikk (MR eller Computertomografi (CT)) i gruppen «før implementering av akutt-MR-skanneren» og gruppen «etter implementering av akutt-MR-skanneren».

Hypotesen er at tilgjengeligheten av en MR-skanner dedikert til nødstilfelle vil forbedre diagnosen hjerneslag hos pasienter som viser seg med svimmelhet eller diplopi, og vil redusere legevaktopphold, sykehusopphold og sykehusinnleggelseskostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primæromsorg

Alle pasienter presentert i ED med svimmelhet eller diplopi er kvalifisert for studieprotokollen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • ikke motstander til å delta
  • svimmelhet eller diplopi som krever hjerneavbildning for å eliminere hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • motstander til å delta
  • gravide kvinner
  • nylig cerebralt traume
  • potensielt kvalifisert for trombolyse
  • nedsatt bevissthet
  • ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Før dedikert MR
Etter dedikert MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosen stilles på de positive tegnene på hjerneslag fremhevet på CT-skanning eller hjerne-MR i henhold til utført undersøkelse
Tidsramme: 18 måneder
Andel pasienter med diagnose hjerneslag bekreftet ved cerebral radiologi (MR eller skanning etter undersøkelse) i pre- og post-MR-gruppene.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder omsorgstiden
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer tidspunktet for pleie: tidspunkt for realisering av undersøkelsen av radiologi (skanner eller hjerne MR), forsinkelse av passasje i nødstilfeller
18 måneder
Antall CT- og hjerne-MR forespurt av legevakt i før/ettergruppene
Tidsramme: 18 måneder
Antall CT- og hjerne-MR forespurt av legevakt i før/ettergruppene
18 måneder
Evaluer den vanlige håndteringen av vertigo og diplopi
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer den vanlige behandlingen av vertigo og diplopi: antall CT- og hjerne-MR forespurt av akuttlegen i "før/etter"-gruppene; antall cerebral CT og MR utført av radiolog i "før/etter" gruppene
18 måneder
Evaluer frekvensen av nye konsultasjoner i nødstilfeller
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer frekvensen av nye konsultasjoner i nødstilfeller av en nevrologisk årsak i måneden etter førstegangsbehandling i nødstilfeller, og frekvensen av nye sykehusinnleggelser av samme grunn
18 måneder
Frekvens for nye akuttmottaksbesøk for nevrologiske
Tidsramme: måneden etter førstegangshjelp
Frekvens for nye akuttmottak av nevrologiske årsaker i måneden etter første akuttbehandling
måneden etter førstegangshjelp
Vurder bestrålingshastigheten
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer bestrålingshastigheten knyttet til den første radiologiske undersøkelsen utført under akutthjelp
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere