Влияние магнитно-резонансного томографа (МРТ), предназначенного исключительно для неотложной помощи, на клиническое ведение пациентов с диплопией или головокружением (IRM-DU)
13 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
IRM-DU — это проспективное обсервационное одноцентровое исследование, проведенное в отделении неотложной помощи для оценки влияния МРТ-сканера, предназначенного исключительно для неотложной помощи, на клиническое ведение пациентов с головокружением или диплопией.
В исследовании будут сравниваться 2 стратегии: после и до наличия МРТ-сканера, предназначенного для неотложной помощи.
Первичной конечной точкой является доля пациентов с диагнозом инсульта, подтвержденным методами визуализации (МРТ или компьютерной томографии (КТ)) в группе «до выполнения экстренного МРТ» и в группе «после выполнения экстренного МРТ».
Гипотеза состоит в том, что доступность МРТ-сканера, предназначенного для неотложной помощи, улучшит диагностику инсульта у пациентов с головокружением или диплопией, а также сократит пребывание в отделении неотложной помощи, пребывание в больнице и затраты на госпитализацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первая помощь
Все пациенты с ЭД с головокружением или диплопией подходят для участия в протоколе исследования.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- не против участия
- головокружение или диплопия, требующие визуализации головного мозга для исключения инсульта
Критерий исключения:
- противник участвовать
- беременные женщины
- недавняя мозговая травма
- потенциально подходит для тромболизиса
- нарушение сознания
- не могу дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перед специализированной МРТ
|
|
После специальной МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз устанавливается на основании положительных признаков инсульта, выделенных на КТ или МРТ головного мозга по данным проведенного обследования.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля пациентов с диагнозом инсульта, подтвержденным рентгенологическим исследованием головного мозга (МРТ или сканирование по данным обследования) в группах до и после МРТ.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените время ухода
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценить время оказания медицинской помощи: время проведения рентгенологического исследования (сканер или МРТ головного мозга), задержку прохождения в экстренных случаях
|
18 месяцев
|
|
Количество КТ и МРТ головного мозга, запрошенных врачом скорой помощи в группах до/после
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество КТ и МРТ головного мозга, запрошенных врачом скорой помощи в группах до/после
|
18 месяцев
|
|
Оцените обычное лечение головокружения и диплопии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените обычное лечение головокружения и диплопии: количество КТ и МРТ головного мозга, запрошенных врачом скорой помощи в группах «до/после»; количество КТ и МРТ головного мозга, выполненных врачом-рентгенологом в группах «до/после»
|
18 месяцев
|
|
Оценить количество новых обращений в чрезвычайных ситуациях
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценить частоту новых обращений в неотложных состояниях по неврологическим причинам в течение месяца после первичной помощи в неотложной помощи, а также частоту новых госпитализаций по той же причине.
|
18 месяцев
|
|
Частота новых посещений отделений неотложной помощи по поводу неврологических
Временное ограничение: месяц после первой неотложной помощи
|
Частота новых посещений отделений неотложной помощи по неврологическим причинам в течение месяца после первичной неотложной помощи
|
месяц после первой неотложной помощи
|
|
Оценить мощность облучения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените уровень облучения, связанный с первоначальным рентгенологическим обследованием, проведенным во время оказания неотложной помощи.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения зрения
- Чрезвычайные ситуации
- Головокружение
- Головокружение
- Диплопия
Другие идентификационные номера исследования
- 7015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .