Impact van een MRI-scanner (Magnetic Resonance Imaging) die exclusief is bedoeld voor noodgevallen bij de klinische behandeling van patiënten met diplopie of duizeligheid (IRM-DU)
IRM-DU is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum dat wordt uitgevoerd op een afdeling spoedeisende hulp om de impact te evalueren van een MRI-scanner die uitsluitend bestemd is voor noodgevallen bij de klinische behandeling van patiënten met duizeligheid of diplopie.
De studie zal 2 strategieën vergelijken: na en vóór beschikbaarheid van een MRI-scanner voor noodgevallen.
Het primaire eindpunt is het percentage patiënten met een diagnose van beroerte bevestigd door beeldvorming (MRI of computertomografie (CT)) in de groep "vóór implementatie van de nood-MRI-scanner" en de groep "na implementatie van de nood-MRI-scanner".
De hypothese is dat de beschikbaarheid van een MRI-scanner speciaal voor noodgevallen de diagnose van een beroerte zal verbeteren bij patiënten met duizeligheid of diplopie, en het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, het verblijf in het ziekenhuis en de kosten voor ziekenhuisopname zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Eerste zorg
Alle patiënten die zich op de SEH presenteren met duizeligheid of diplopie komen in aanmerking voor het onderzoeksprotocol
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- niet-tegenstander om deel te nemen
- duizeligheid of diplopie waarvoor beeldvorming van de hersenen nodig is om een beroerte te elimineren
Uitsluitingscriteria:
- tegenstander deelnemen
- zwangere vrouw
- recent hersentrauma
- mogelijk in aanmerking komen voor trombolyse
- verminderd bewustzijn
- toestemming niet kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vóór toegewijde MRI
|
|
Na toegewijde MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnose wordt gesteld op basis van de positieve tekenen van een beroerte die worden gemarkeerd op de CT-scan of de MRI van de hersenen, afhankelijk van het uitgevoerde onderzoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage patiënten met een diagnose van beroerte bevestigd door cerebrale radiologie (MRI of scan volgens onderzoek) in de pre- en post-MRI-groepen.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de tijd van zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer de tijd van zorg: tijd van realisatie van het onderzoek van radiologie (scanner of hersen-MRI), vertraging van doorgang in noodsituaties
|
18 maanden
|
|
Aantal CT- en hersen-MRI's aangevraagd door de spoedeisende hulparts in de voor/na-groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal CT- en hersen-MRI's aangevraagd door de spoedeisende hulparts in de voor/na-groepen
|
18 maanden
|
|
Evalueer de gebruikelijke behandeling van duizeligheid en diplopie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer de gebruikelijke behandeling van duizeligheid en diplopie: aantal CT- en hersen-MRI's aangevraagd door de spoedeisende hulparts in de "voor/na"-groepen; aantal cerebrale CT en MRI uitgevoerd door de radioloog in de "voor/na"-groepen
|
18 maanden
|
|
Evalueer het aantal nieuwe raadplegingen in noodsituaties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer het aantal nieuwe raadplegingen in noodsituaties om neurologische redenen in de maand volgend op de eerste zorg in noodsituaties, en het aantal nieuwe ziekenhuisopnames om dezelfde reden
|
18 maanden
|
|
Percentage nieuwe bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor neurologisch
Tijdsspanne: de maand volgend op de eerste spoedeisende hulp
|
Aantal nieuwe bezoeken aan de spoedeisende hulp om neurologische redenen in de maand na de eerste spoedeisende hulp
|
de maand volgend op de eerste spoedeisende hulp
|
|
Evalueer de bestralingssnelheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer de bestralingssnelheid gerelateerd aan het eerste radiologische onderzoek dat tijdens de spoedeisende zorg is uitgevoerd
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .