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Einfluss eines Magnetresonanztomographen (MRT), der ausschließlich für Notfälle bestimmt ist, in der klinischen Behandlung von Patienten mit Diplopie oder Schwindel (IRM-DU)

13. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU ist eine prospektive monozentrische Beobachtungsstudie, die in einer Notaufnahme durchgeführt wurde, um die Auswirkungen eines MRT-Scanners zu bewerten, der ausschließlich für Notfälle im klinischen Management von Patienten mit Schwindel oder Doppelbildern vorgesehen ist.

Die Studie vergleicht 2 Strategien: nach und vor der Verfügbarkeit eines MRT-Scanners für Notfälle.

Primärer Endpunkt ist der Anteil der Patienten mit bildgebend (MRT oder Computertomographie (CT)) gesicherter Schlaganfalldiagnose in der Gruppe „vor Einsatz des Notfall-MRT“ und der Gruppe „nach Einsatz des Notfall-MRT“.

Die Hypothese ist, dass die Verfügbarkeit eines MRT-Scanners für Notfälle die Schlaganfalldiagnose bei Patienten mit Schwindel oder Doppelbildern verbessern und die Kosten für den Aufenthalt in der Notaufnahme, den Krankenhausaufenthalt und den Krankenhausaufenthalt reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundversorgung

Alle Patienten, die in der Notaufnahme mit Schwindel oder Diplopie vorgestellt werden, sind für das Studienprotokoll geeignet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • kein Gegner zur Teilnahme
  • Schwindel oder Diplopie, die eine Bildgebung des Gehirns erfordern, um einen Schlaganfall zu beseitigen

Ausschlusskriterien:

  • Gegner teilzunehmen
  • schwangere Frau
  • kürzliches Hirntrauma
  • möglicherweise geeignet für Thrombolyse
  • beeinträchtigtes Bewusstsein
  • Zustimmung nicht erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vor dedizierter MRT
Nach dedizierter MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Diagnose wird anhand der positiven Anzeichen eines Schlaganfalls gestellt, die auf dem CT-Scan oder der MRT des Gehirns entsprechend der durchgeführten Untersuchung hervorgehoben werden
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Patienten mit zerebral radiologisch gesicherter Schlaganfall-Diagnose (MRT oder Scan nach Untersuchung) in den Prä- und Post-MRT-Gruppen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werten Sie die Betreuungszeit aus
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie die Pflegezeit: Zeitpunkt der Durchführung der radiologischen Untersuchung (Scanner oder Gehirn-MRT), Verzögerung der Passage in Notfällen
18 Monate
Anzahl der vom Notarzt angeforderten CT und Hirn-MRT in den Vorher-Nachher-Gruppen
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der vom Notarzt angeforderten CT und Hirn-MRT in den Vorher-Nachher-Gruppen
18 Monate
Bewerten Sie die übliche Behandlung von Schwindel und Diplopie
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie das übliche Management von Schwindel und Diplopie: Anzahl der vom Notarzt angeforderten CT und Gehirn-MRT in den "Vorher / Nach"-Gruppen; Anzahl der vom Radiologen durchgeführten zerebralen CT und MRT in den „vorher/nachher“-Gruppen
18 Monate
Bewerten Sie die Rate neuer Konsultationen in Notfällen
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie die Rate neuer Konsultationen in Notfällen aus neurologischen Gründen im Monat nach der Erstversorgung in Notfällen und die Rate neuer Krankenhauseinweisungen aus demselben Grund
18 Monate
Rate neuer Besuche in der Notaufnahme für neurologische Patienten
Zeitfenster: im Monat nach der ersten Notfallversorgung
Rate neuer Besuche in der Notaufnahme aus neurologischen Gründen im Monat nach der Erstversorgung
im Monat nach der ersten Notfallversorgung
Werten Sie die Bestrahlungsstärke aus
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie die Bestrahlungsrate in Bezug auf die anfängliche radiologische Untersuchung, die während der Notfallversorgung durchgeführt wird
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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