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Impacto de un Escáner de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) Dedicado Exclusivamente a Emergencias en el Manejo Clínico de Pacientes que Presentan Diplopía o Mareos (IRM-DU)

13 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado en un servicio de urgencias para evaluar el impacto de un escáner de resonancia magnética dedicado exclusivamente a urgencias en el manejo clínico de pacientes que presentan mareos o diplopía.

El estudio comparará 2 estrategias: antes y después de la disponibilidad de un escáner de resonancia magnética dedicado a emergencias.

El criterio principal de valoración es la proporción de pacientes con un diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por imágenes (IRM o tomografía computarizada (TC)) en el grupo "antes de la implementación del escáner de IRM de emergencia" y el grupo "después de la implementación del escáner de IRM de emergencia".

La hipótesis es que la disponibilidad de un escáner de resonancia magnética dedicado a la emergencia mejorará el diagnóstico de accidente cerebrovascular en pacientes que presentan mareos o diplopía, y reducirá la estadía en el Departamento de Emergencias, la estadía en el hospital y los costos de hospitalización.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención primaria

Todos los pacientes presentados en el servicio de urgencias con mareos o diplopía son elegibles para el protocolo del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • no oponente para participar
  • mareos o diplopía que requieren imágenes cerebrales para eliminar el accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • oponente para participar
  • mujeres embarazadas
  • trauma cerebral reciente
  • potencialmente elegible para trombólisis
  • alteración de la conciencia
  • incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Antes de la resonancia magnética dedicada
Después de una resonancia magnética dedicada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El diagnóstico se establece sobre los signos positivos de accidente cerebrovascular resaltados en la tomografía computarizada o la resonancia magnética cerebral según el examen realizado
Periodo de tiempo: 18 meses
Proporción de pacientes con diagnóstico de ictus confirmado por radiología cerebral (RM o gammagrafía según exploración) en los grupos pre y post-RM.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el tiempo de atención
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluar el tiempo de atención: tiempo de realización del examen de radiología (escáner o resonancia magnética cerebral), demora de paso en emergencias
18 meses
Número de TC y RM cerebrales solicitadas por el médico de urgencias en los grupos antes/después
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de TC y RM cerebrales solicitadas por el médico de urgencias en los grupos antes/después
18 meses
Evaluar el manejo habitual del vértigo y la diplopía
Periodo de tiempo: 18 meses
Valorar el manejo habitual del vértigo y la diplopía: número de TAC y RMN cerebrales solicitadas por el médico de urgencias en los grupos “antes/después”; número de tomografías computarizadas y resonancias magnéticas cerebrales realizadas por el radiólogo en los grupos "antes / después"
18 meses
Evaluar la tasa de nuevas consultas en emergencias
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluar la tasa de nuevas consultas en urgencias por causa neurológica en el mes siguiente a la atención inicial en urgencias, y la tasa de nuevas hospitalizaciones por la misma causa
18 meses
Tasa de nuevas visitas a urgencias por neurología
Periodo de tiempo: el mes siguiente a la atención de emergencia inicial
Tasa de nuevas visitas a urgencias por motivos neurológicos en el mes siguiente a la atención inicial de urgencias
el mes siguiente a la atención de emergencia inicial
Evaluar la tasa de irradiación
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluar la tasa de irradiación relacionada con el examen radiológico inicial realizado durante la atención de emergencia
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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