- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660852
Impacto de un Escáner de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) Dedicado Exclusivamente a Emergencias en el Manejo Clínico de Pacientes que Presentan Diplopía o Mareos (IRM-DU)
IRM-DU es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado en un servicio de urgencias para evaluar el impacto de un escáner de resonancia magnética dedicado exclusivamente a urgencias en el manejo clínico de pacientes que presentan mareos o diplopía.
El estudio comparará 2 estrategias: antes y después de la disponibilidad de un escáner de resonancia magnética dedicado a emergencias.
El criterio principal de valoración es la proporción de pacientes con un diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por imágenes (IRM o tomografía computarizada (TC)) en el grupo "antes de la implementación del escáner de IRM de emergencia" y el grupo "después de la implementación del escáner de IRM de emergencia".
La hipótesis es que la disponibilidad de un escáner de resonancia magnética dedicado a la emergencia mejorará el diagnóstico de accidente cerebrovascular en pacientes que presentan mareos o diplopía, y reducirá la estadía en el Departamento de Emergencias, la estadía en el hospital y los costos de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Atención primaria
Todos los pacientes presentados en el servicio de urgencias con mareos o diplopía son elegibles para el protocolo del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- no oponente para participar
- mareos o diplopía que requieren imágenes cerebrales para eliminar el accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- oponente para participar
- mujeres embarazadas
- trauma cerebral reciente
- potencialmente elegible para trombólisis
- alteración de la conciencia
- incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de la resonancia magnética dedicada
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Después de una resonancia magnética dedicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El diagnóstico se establece sobre los signos positivos de accidente cerebrovascular resaltados en la tomografía computarizada o la resonancia magnética cerebral según el examen realizado
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de pacientes con diagnóstico de ictus confirmado por radiología cerebral (RM o gammagrafía según exploración) en los grupos pre y post-RM.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el tiempo de atención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar el tiempo de atención: tiempo de realización del examen de radiología (escáner o resonancia magnética cerebral), demora de paso en emergencias
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18 meses
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Número de TC y RM cerebrales solicitadas por el médico de urgencias en los grupos antes/después
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de TC y RM cerebrales solicitadas por el médico de urgencias en los grupos antes/después
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18 meses
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Evaluar el manejo habitual del vértigo y la diplopía
Periodo de tiempo: 18 meses
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Valorar el manejo habitual del vértigo y la diplopía: número de TAC y RMN cerebrales solicitadas por el médico de urgencias en los grupos “antes/después”; número de tomografías computarizadas y resonancias magnéticas cerebrales realizadas por el radiólogo en los grupos "antes / después"
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18 meses
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Evaluar la tasa de nuevas consultas en emergencias
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la tasa de nuevas consultas en urgencias por causa neurológica en el mes siguiente a la atención inicial en urgencias, y la tasa de nuevas hospitalizaciones por la misma causa
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18 meses
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Tasa de nuevas visitas a urgencias por neurología
Periodo de tiempo: el mes siguiente a la atención de emergencia inicial
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Tasa de nuevas visitas a urgencias por motivos neurológicos en el mes siguiente a la atención inicial de urgencias
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el mes siguiente a la atención de emergencia inicial
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Evaluar la tasa de irradiación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la tasa de irradiación relacionada con el examen radiológico inicial realizado durante la atención de emergencia
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Emergencias
- Vértigo
- Mareo
- Diplopía
Otros números de identificación del estudio
- 7015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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