Wpływ skanera rezonansu magnetycznego (MRI) przeznaczonego wyłącznie do nagłych przypadków w leczeniu klinicznym pacjentów zgłaszających się z podwójnym widzeniem lub zawrotami głowy (IRM-DU)
IRM-DU to prospektywne obserwacyjne badanie prowadzone w jednym ośrodku na oddziale ratunkowym w celu oceny wpływu skanera MRI przeznaczonego wyłącznie do nagłych przypadków w leczeniu klinicznym pacjentów z zawrotami głowy lub podwójnym widzeniem.
W badaniu porównane zostaną 2 strategie: po i przed udostępnieniem skanera MRI przeznaczonego do nagłych wypadków.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów z rozpoznaniem udaru mózgu potwierdzonym badaniem obrazowym (MRI lub tomografia komputerowa (TK)) w grupie „przed wdrożeniem doraźnego rezonansu magnetycznego” oraz grupie „po wdrożeniu doraźnego rezonansu magnetycznego”.
Hipoteza jest taka, że dostępność skanera MRI przeznaczonego do nagłych przypadków poprawi diagnostykę udaru mózgu u pacjentów z zawrotami głowy lub podwójnym widzeniem oraz zmniejszy koszty pobytu na SOR, pobytu w szpitalu i kosztów hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Podstawowa opieka
Wszyscy pacjenci zgłaszani na SOR z zawrotami głowy lub podwójnym widzeniem kwalifikują się do protokołu badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- niebędący przeciwnikiem udziału
- zawroty głowy lub podwójne widzenie wymagające obrazowania mózgu w celu wyeliminowania udaru
Kryteria wyłączenia:
- przeciwnik do udziału
- kobiety w ciąży
- niedawny uraz mózgu
- potencjalnie kwalifikujących się do trombolizy
- zaburzenia świadomości
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed dedykowanym MRI
|
|
Po dedykowanym MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza jest ustalana na podstawie pozytywnych objawów udaru, które są widoczne na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu, zgodnie z przeprowadzonym badaniem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem udaru mózgu potwierdzonym badaniem radiologicznym mózgu (MRI lub scyntygrafia wg badania) w grupach przed i po MRI.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń czas opieki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceń czas opieki: czas realizacji badania radiologicznego (skaner lub MRI mózgu), opóźnienie przejścia w stanach nagłych
|
18 miesięcy
|
|
Liczba tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego mózgu zleconych przez lekarza ratunkowego w grupach przed/po
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego mózgu zleconych przez lekarza ratunkowego w grupach przed/po
|
18 miesięcy
|
|
Oceń zwykłe leczenie zawrotów głowy i podwójnego widzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenić zwykłe leczenie zawrotów głowy i podwójnego widzenia: liczbę tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego mózgu zleconych przez lekarza ratunkowego w grupach „przed / po”; liczba TK i MRI mózgu wykonanych przez radiologa w grupach „przed/po”.
|
18 miesięcy
|
|
Oceń wskaźnik nowych konsultacji w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceń wskaźnik nowych konsultacji w stanach nagłych z przyczyn neurologicznych w miesiącu następującym po pierwszej opiece w stanach nagłych oraz wskaźnik nowych hospitalizacji z tego samego powodu
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik nowych wizyt w oddziałach ratunkowych z powodu neurologii
Ramy czasowe: miesiąc następujący po pierwszej pomocy w nagłych wypadkach
|
Wskaźnik nowych wizyt na oddziale ratunkowym z przyczyn neurologicznych w miesiącu następującym po wstępnej pomocy w nagłych wypadkach
|
miesiąc następujący po pierwszej pomocy w nagłych wypadkach
|
|
Oceń szybkość napromieniowania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceń stopień napromieniowania związany ze wstępnym badaniem radiologicznym wykonanym podczas udzielania pomocy w nagłych wypadkach
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .