Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannerin vaikutus, joka on tarkoitettu yksinomaan hätätilanteisiin potilaiden kliinisessä hoidossa, joilla on diplopiaa tai huimausta (IRM-DU)
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
IRM-DU on päivystysosastolla suoritettu prospektiivinen havainnointikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yksinomaan hätätilanteisiin tarkoitetun MRI-skannerin vaikutusta potilaiden, joilla on huimausta tai diplopiaa, kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksessa verrataan kahta strategiaa: hätätilanteisiin tarkoitetun MRI-skannerin saatavuuden jälkeen ja ennen sitä.
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joilla on kuvantamisella (MRI tai tietokonetomografia (CT)) vahvistettu aivohalvausdiagnoosi ryhmässä "ennen hätä-MRI-skannerin käyttöönottoa" ja ryhmässä "hätä-MRI-skannerin käyttöönoton jälkeen".
Oletuksena on, että hätätilanteisiin tarkoitetun MRI-skannerin saatavuus parantaa aivohalvauksen diagnosointia potilailla, joilla on huimausta tai diplopiaa, ja vähentää päivystys-, sairaala- ja sairaalahoitokustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensihoito
Kaikki ED-potilaat, joilla on huimausta tai diplopiaa, ovat kelvollisia tutkimusprotokollaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- ei vastustaja osallistua
- huimaus tai diplopia, joka vaatii aivokuvausta aivohalvauksen eliminoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaja osallistumaan
- raskaana oleville naisille
- äskettäinen aivotrauma
- mahdollisesti soveltuva trombolyysiin
- heikentynyt tajunta
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen erityistä MRI:tä
|
|
Oman MRI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi vahvistetaan TT-kuvauksessa tai aivojen magneettikuvauksessa korostettujen aivohalvauksen positiivisten merkkien perusteella tehdyn tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla aivohalvausdiagnoosi on vahvistettu aivoradiologialla (MRI tai skannaus tutkimuksen mukaan) ennen ja jälkeen MRI:n ryhmissä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hoidon aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi hoidon aika: radiologian tutkimuksen (skanneri tai aivo-MRI) toteutumisaika, läpäisyn viivästyminen hätätilanteissa
|
18 kuukautta
|
|
Päivystyslääkärin pyytämien TT- ja aivojen magneettikuvausten lukumäärä ennen/jälkeen-ryhmissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivystyslääkärin pyytämien TT- ja aivojen magneettikuvausten lukumäärä ennen/jälkeen-ryhmissä
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi huimauksen ja diplopian tavallista hoitoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi huimauksen ja diplopian tavanomainen hoito: päivystyslääkärin pyytämien CT- ja aivojen MRI-tutkimusten lukumäärä "ennen/jälkeen" -ryhmissä; radiologin suorittamien aivo-CT- ja MRI-tutkimusten lukumäärä "ennen/jälkeen" -ryhmissä
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi uusien neuvottelujen määrä hätätilanteissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi uusien käyntien määrä neurologisista syistä johtuvissa ensiaputilanteissa ensihoitoa seuraavan kuukauden aikana ja uusien sairaalahoitojen määrää samasta syystä
|
18 kuukautta
|
|
Uusien neurologisten päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: ensiapua seuraavan kuukauden aikana
|
Uusien päivystyskäyntien määrä neurologisista syistä ensihoitoa seuraavan kuukauden aikana
|
ensiapua seuraavan kuukauden aikana
|
|
Arvioi säteilynopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi ensihoidon aikana suoritettuun radiologiseen alkututkimukseen liittyvä säteilynopeus
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .