Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skeneru magnetické rezonance (MRI) určeného výhradně pro naléhavé případy v klinické léčbě pacientů s diplopií nebo závratěmi (IRM-DU)

13. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

IRM-DU je prospektivní observační studie prováděná v jediném centru na oddělení urgentního příjmu s cílem vyhodnotit dopad MRI skeneru výhradně určeného pro naléhavé případy v klinické léčbě pacientů se závratěmi nebo diplopií.

Studie porovná 2 strategie: po a před dostupností MRI skeneru určeného pro naléhavé případy.

Primárním cílovým parametrem je podíl pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody potvrzenou zobrazením (MRI nebo počítačová tomografie (CT)) ve skupině „před zavedením nouzového MRI skeneru“ a ve skupině „po zavedení nouzového MRI skeneru“.

Hypotézou je, že dostupnost MRI skeneru určeného pro naléhavé případy zlepší diagnostiku cévní mozkové příhody u pacientů se závratěmi nebo diplopií a sníží náklady na pobyt na pohotovosti, pobyt v nemocnici a hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární péče

Všichni pacienti s ED se závratěmi nebo diplopií jsou způsobilí pro protokol studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • nezúčastnit se soupeře
  • závratě nebo diplopie vyžadující zobrazení mozku, aby se eliminovala mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • soupeře zúčastnit
  • těhotná žena
  • nedávné cerebrální trauma
  • potenciálně způsobilé k trombolýze
  • zhoršené vědomí
  • neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Před specializovanou magnetickou rezonancí
Po specializované MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza se stanoví na základě pozitivních známek cévní mozkové příhody zvýrazněných na CT nebo MRI mozku podle provedeného vyšetření
Časové okno: 18 měsíců
Podíl pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody potvrzenou cerebrální radiologií (MRI nebo sken podle vyšetření) ve skupinách před a po MRI.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte dobu péče
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte dobu péče: dobu realizace radiologického vyšetření (skener nebo MRI mozku), zpoždění průchodu v naléhavých případech
18 měsíců
Počet CT a MRI mozku požadovaných lékařem pohotovosti ve skupinách před/po
Časové okno: 18 měsíců
Počet CT a MRI mozku požadovaných lékařem pohotovosti ve skupinách před/po
18 měsíců
Zhodnoťte obvyklou léčbu vertiga a diplopie
Časové okno: 18 měsíců
Zhodnoťte obvyklou léčbu vertiga a diplopie: počet CT a MRI mozku požadovaných lékařem na pohotovosti ve skupinách „před/po“; počet cerebrálních CT a MRI provedených radiologem ve skupinách "před / po".
18 měsíců
Vyhodnoťte míru nových konzultací v naléhavých případech
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte počet nových konzultací v naléhavých případech z neurologického důvodu v měsíci následujícím po počáteční péči v naléhavých případech a počet nových hospitalizací ze stejného důvodu
18 měsíců
Míra nových návštěv pohotovosti na neurologické oddělení
Časové okno: měsíc po první neodkladné péči
Míra nových návštěv pohotovostního oddělení z neurologických důvodů v měsíci následujícím po počáteční pohotovostní péči
měsíc po první neodkladné péči
Vyhodnoťte rychlost ozáření
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnoťte míru ozáření související s počátečním radiologickým vyšetřením provedeným během neodkladné péče
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina GARNIER KEPKA, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit