食事の質の写真ナビゲーション (DQPN) 予備検証研究
2018年9月5日 更新者：Michael Dansinger、Boston Heart Diagnostics
食事の質の写真のナビゲーション: 予備的なバイオマーカー検証研究と食物摂取頻度アンケートとの比較
この研究プロジェクトの目的は、食事摂取量評価の食事品質写真ナビゲーション (DQPN) メソッドの予備検証研究を実施することです。
150 人の成人において、DQPN によって推定された食事摂取量は、食物頻度アンケート (FFQ) によって推定された食事摂取量と比較され、食事摂取量のバイオマーカーとしての脂肪酸、葉酸、およびベータカロテンの血中濃度と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、3 つの主な仮説を検証することです (n=150):
- 脂肪酸/葉酸/β-カロチンの血中レベルと、DQPN によって推定される食事摂取量の対応するレベルとの間には、統計的に有意な相関関係があります。
- 食事摂取量評価の DQPN 法と FFQ 法の間には、統計的に有意な相関関係があります。 これには、個々の食事成分だけでなく、全体的な食事の質と病気のリスク評価も含まれます。
- ユーザー エクスペリエンス調査は、DQPN が FFQ よりも迅速かつ楽しく完了できることを実証します。
さらに、研究者は、脂肪酸/葉酸/β-カロテンの血中濃度が DQPN 法および FFQ 法と同様に関連しているかどうかを評価し、DQPN 法の再検査信頼性を測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床提供者は、臨床診療の一環として、断食ボストン心臓脂肪酸バランスとボストン心臓ライフスタイル プログラムへの参加を命じました。
- 食物摂取頻度アンケートへの記入を希望する
- DQPNダイエットIDTM（オンライン）を完了し、1週間後にそれを繰り返したい
- 各食事評価方法についてのユーザー エクスペリエンス調査に進んで回答する
除外基準:
- 脂肪酸またはビタミンのサプリメント（魚油カプセル、マルチビタミン タブレットなど）の摂取
- DQPN の能力を超えた食事療法に従うことは、この研究に含めることはできません。 大多数の食事スタイルは、DQPN の評価機能の範囲内です (標準アメリカン、低脂肪、地中海、ペスカタリアン、フレキシタリアン、低炭水化物、DASH、AHA、TLC、MIND、ベジタリアン、ビーガン、パレオ、サザン)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DQPN 検証
ボストン ハート ライフスタイル プログラムの患者であり、臨床ケアの一環としてすでに脂肪酸の測定を受けている 150 人を募集し、食事評価方法ごとに DQPN、FFQ、およびユーザー エクスペリエンス アンケートに回答してもらう予定です。
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ボストン ハート ライフスタイル プログラムの患者であり、すでに臨床ケアの一環として脂肪酸の測定を受けている 150 人の個人を募集し、DQPN、FFQ、および各食事評価方法についての簡単なユーザー エクスペリエンス アンケートに記入するよう依頼する予定です。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DQPN結果とFFQ結果の相関
時間枠：6ヵ月
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主な結果は、DQPN の結果と FFQ の結果を比較する一連の相関係数です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DQPN とバイオマーカーの相関
時間枠：6ヵ月
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二次的な結果は、DQPN の結果と、対応する脂肪酸、葉酸、およびベータカロチンの血中濃度を比較する一連の相関係数です。
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6ヵ月
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DQPN および FFQ の完了に費やされた分数
時間枠：6ヵ月
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二次的な結果は、DQPN と FFQ を完了するのに費やされた時間の中央値であり、比較されます
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6ヵ月
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FFQ とバイオマーカーの相関
時間枠：6ヵ月
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二次的な結果は、FFQ の結果と対応する脂肪酸、葉酸、およびベータカロチンの血中濃度を比較する一連の相関係数です。
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6ヵ月
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DQPN の信頼性を再テストする
時間枠：6ヵ月
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二次的な結果は、DQPN の再テスト信頼性係数 (タウ等価信頼性測定) です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Dansinger, MD、Boston Heart Diagnostics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月11日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BHD-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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