식이 품질 사진 내비게이션(DQPN) 예비 검증 연구
2018년 9월 5일 업데이트: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
식이 품질 사진 내비게이션: 예비 바이오마커 검증 연구 및 식품 빈도 설문지와의 비교
이 연구 프로젝트의 목적은 식이 섭취량 평가의 DQPN(Diet Quality Photo Navigation) 방법에 대한 예비 검증 연구를 수행하는 것입니다.
150명의 성인에서 DQPN에 의해 추정된 식이 섭취량은 식품 빈도 설문지(FFQ)에 의해 추정된 식이 섭취량과 식이 섭취의 바이오마커인 지방산, 엽산 및 베타카로틴의 혈중 농도와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 주요 가설(n=150)을 테스트하는 것입니다.
- 지방산/엽산/베타카로틴의 혈중 수치와 DQPN에 의해 추정된 해당 식이 섭취량 사이에는 통계적으로 유의미한 상관관계가 있을 것입니다.
- 식이 섭취량 평가의 DQPN과 FFQ 방법 사이에는 통계적으로 유의미한 상관관계가 있을 것입니다. 여기에는 개별 식이 구성 요소와 전반적인 식이 품질 및 질병 위험 평가가 포함됩니다.
- 사용자 경험 설문 조사는 DQPN이 FFQ보다 더 빠르고 즐겁게 완료될 수 있음을 보여줄 것입니다.
또한 조사관은 지방산/엽산/베타카로틴의 혈중 농도가 DQPN 방법 및 FFQ 방법과 유사하게 연관되어 있는지 여부를 평가하고 DQPN 방법의 테스트-재테스트 신뢰도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 서비스 제공자는 Boston Heart Fatty Acid Balance 금식과 임상 실습의 일환으로 Boston Heart Lifestyle Program 참여를 지시했습니다.
- 식품 섭취 빈도 설문지 작성 의향 있음
- DQPN Diet IDTM(온라인)를 완료하고 1주일 후에 반복할 의향이 있음
- 각 식이 평가 방법에 대한 사용자 경험 설문 조사를 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지방산 또는 비타민 보충제(어유 캡슐 또는 종합 비타민 정제 등) 복용
- DQPN의 기능을 벗어난 다이어트를 따르는 것은 이 연구에 포함될 수 없습니다. 대다수의 식습관은 DQPN(Standard American, Low-fat, Mediterranean, Pescatarian, Flexitarian, Low-carb, DASH, AHA, TLC, MIND, Vegetarian, Vegan, Paleo, Southern)의 평가 기능 내에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DQPN 검증
우리는 Boston Heart Lifestyle Program의 환자이고 이미 임상 치료의 일환으로 지방산을 측정하고 있는 150명의 개인을 모집하고 각 식이 평가 방법에 대한 DQPN, FFQ 및 사용자 경험 설문지를 작성하도록 요청할 계획입니다.
|
우리는 Boston Heart Lifestyle Program의 환자이고 이미 임상 치료의 일환으로 지방산을 측정하고 있는 150명의 개인을 모집하고 각 식이 평가 방법에 대한 DQPN, FFQ 및 간단한 사용자 경험 설문지를 작성하도록 요청할 계획입니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DQPN 결과와 FFQ 결과 간의 상관관계
기간: 6 개월
|
주요 결과는 DQPN 결과와 FFQ 결과를 비교하는 일련의 상관 계수입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DQPN과 바이오마커 간의 상관관계
기간: 6 개월
|
2차 결과는 DQPN 결과와 지방산, 엽산 및 베타카로틴의 해당 혈중 수치를 비교하는 일련의 상관 계수입니다.
|
6 개월
|
|
DQPN 및 FFQ를 완료하는 데 소요된 시간(분)
기간: 6 개월
|
2차 결과는 DQPN 및 FFQ를 완료하는 데 소요된 평균 시간(분)입니다.
|
6 개월
|
|
FFQ와 바이오마커 간의 상관관계
기간: 6 개월
|
2차 결과는 FFQ 결과와 지방산, 엽산 및 베타카로틴의 해당 혈중 수치를 비교하는 일련의 상관 계수입니다.
|
6 개월
|
|
DQPN에 대한 신뢰도 재시험
기간: 6 개월
|
2차 결과는 DQPN에 대한 테스트-재테스트 신뢰도 계수(타우 등가 신뢰도 측정)입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BHD-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생활 습관 관련 상태에 대한 임상 시험
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease