Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dieetary Quality Photo Navigation (DQPN) alustava validointitutkimus

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics

Ruokavalion laadukas valokuvanavigointi: alustava biomarkkerin validointitutkimus ja vertailu ruoan tiheyskyselyyn

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on suorittaa alustava validointitutkimus ruokavalion saannin arvioinnin Diet Quality Photo Navigation (DQPN) -menetelmästä. 150 aikuisella DQPN:n arvioimaa ravinnonsaantia verrataan ravinnon saantiin, joka on arvioitu ruokatiheyskyselyllä (FFQ) ja veren rasvahappo-, foolihappo- ja beetakaroteenipitoisuuksilla ravinnonsaannin biomarkkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on testata päähypoteesisi (n=150):

  1. Veren rasvahappojen/folaatin/beetakaroteenin pitoisuuksien ja niitä vastaavien ravinnosta saatavien pitoisuuksien välillä on tilastollisesti merkitseviä korrelaatioita DQPN:n arvioiden mukaan.
  2. Ruokavalion saannin arvioinnin DQPN- ja FFQ-menetelmien välillä tulee olemaan tilastollisesti merkitseviä korrelaatioita. Tämä sisältää yksittäiset ruokavalion osat sekä yleisen ruokavalion laadun ja sairausriskin arvioinnit.
  3. Käyttäjäkokemustutkimukset osoittavat, että DQPN voidaan suorittaa nopeammin ja nautinnollisemmin kuin FFQ.

Lisäksi tutkijat arvioivat, liittyvätkö rasvahappojen/folaatin/beetakaroteenin pitoisuudet veressä samalla tavalla DQPN-menetelmään ja FFQ-menetelmään, ja mittaavat DQPN-menetelmän testi-uudelleentestauksen luotettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen palveluntarjoaja on tilannut Boston Heart Fatty Acid Balance -paaston ja osallistumisen Boston Heart Lifestyle -ohjelmaan osana kliinistä käytäntöä.
  • Haluan täyttää ruokatiheyskyselyn
  • Haluan suorittaa DQPN Diet IDTM (on-line) ja toistaa sen viikon kuluttua
  • Haluan suorittaa käyttäjäkokemuskyselyitä jokaisesta ruokavalion arviointimenetelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Rasvahappo- tai vitamiinilisän ottaminen (kuten kalaöljykapselit tai monivitamiinitabletit)
  • DQPN:n kykyjen ulkopuolella olevan ruokavalion noudattamista ei voida sisällyttää tähän tutkimukseen. Suurin osa ruokailutyyleistä kuuluu DQPN:n arviointimahdollisuuksiin (standardi amerikkalainen, vähärasvainen, välimerellinen, pescatarian, joustava, vähähiilihydraattinen, DASH, AHA, TLC, MIND, kasvissyöjä, vegaani, paleo, eteläinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DQPN-vahvistus
Aiomme rekrytoida 150 henkilöä, jotka ovat Boston Heart Lifestyle -ohjelman potilaita ja joilla on jo rasvahapot mitattu osana kliinistä hoitoa, ja pyydämme heitä täyttämään DQPN-, FFQ- ja User Experience Questionnaire -kyselyn jokaiselle ruokavalion arviointimenetelmälle.
Diagnostinen testi: DQPN-vahvistus
Aiomme värvätä 150 henkilöä, jotka ovat Boston Heart Lifestyle -ohjelman potilaita ja joilla on jo rasvahapot mitattu osana kliinistä hoitoa, ja pyydämme heitä täyttämään DQPN, FFQ ja lyhyt käyttäjäkokemuskysely jokaiselle ruokavalion arviointimenetelmälle. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DQPN-tulosten ja FFQ-tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on korrelaatiokertoimien joukko, joka vertaa DQPN-tuloksia ja FFQ-tuloksia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DQPN:n ja biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen tulos on joukko korrelaatiokertoimia, joissa verrataan DQPN-tuloksia ja vastaavia rasvahappojen, foolihapon ja beetakaroteenin tasoja veressä.
6 kuukautta
DQPN:n ja FFQ:n suorittamiseen käytettyjen minuuttien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen tulos on DQPN:n suorittamiseen käytettyjen minuuttien mediaanimäärä ja FFQ:ta verrataan
6 kuukautta
FFQ:n ja biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen tulos on joukko korrelaatiokertoimia, joissa verrataan FFQ-tuloksia ja vastaavia veren rasvahappojen, foolihapon ja beetakaroteenin tasoja.
6 kuukautta
Testaa DQPN:n luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen tulos on DQPN:n testin-uudelleentestin luotettavuuskerroin (tau-ekvivalentti luotettavuusmittaus)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Heart Diagnostics

Yhteistyökumppanit

David M. Katz, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHD-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntyyliin liittyvä tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa