Estudo de Validação Preliminar de Navegação Fotográfica de Qualidade Alimentar (DQPN)
5 de setembro de 2018 atualizado por: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Navegação de fotos de qualidade dietética: um estudo preliminar de validação de biomarcador e comparação com um questionário de frequência alimentar
O objetivo deste projeto de pesquisa é realizar um estudo preliminar de validação do método Diet Quality Photo Navigation (DQPN) de avaliação da ingestão alimentar.
Em 150 adultos, a ingestão alimentar estimada pelo DQPN será comparada com a ingestão alimentar estimada por um questionário de frequência alimentar (FFQ) e com os níveis sanguíneos de ácidos graxos, ácido fólico e beta-caroteno como biomarcadores da ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é testar as hipóteses principais (n = 150):
- Haverá correlações estatisticamente significativas entre os níveis sanguíneos de ácidos graxos/folato/beta-caroteno e seus níveis correspondentes de ingestão alimentar estimados pelo DQPN.
- Haverá correlações estatisticamente significativas entre os métodos DQPN e QFA de avaliação do consumo alimentar. Isso inclui componentes dietéticos individuais, bem como a qualidade geral da dieta e avaliações de risco de doenças.
- As pesquisas de experiência do usuário demonstrarão que o DQPN pode ser concluído de forma mais rápida e divertida do que o FFQ.
Além disso, os investigadores avaliarão se os níveis sanguíneos de ácidos graxos/folato/beta-caroteno estão associados de forma semelhante com o método DQPN e o método FFQ e medirão a confiabilidade teste-reteste do método DQPN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O provedor clínico solicitou o jejum do Boston Heart Fatty Acid Balance e a participação no Boston Heart Lifestyle Program como parte da prática clínica.
- Disposto a preencher o Questionário de Frequência Alimentar
- Disposto a concluir o DQPN Diet IDTM (on-line) e repeti-lo 1 semana depois
- Disposto a preencher pesquisas de experiência do usuário sobre cada método de avaliação dietética
Critério de exclusão:
- Tomar ácidos graxos ou suplementos vitamínicos (como cápsulas de óleo de peixe ou comprimidos multivitamínicos)
- Seguir uma dieta fora das capacidades do DQPN não pode ser incluído neste estudo. A grande maioria dos estilos alimentares está dentro das capacidades de avaliação do DQPN (padrão americano, baixo teor de gordura, mediterrâneo, pescatarian, flexitariano, baixo teor de carboidratos, DASH, AHA, TLC, MIND, vegetariano, vegano, paleo, sulista).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Validação DQPN
Estamos planejando recrutar 150 indivíduos que são pacientes do Boston Heart Lifestyle Program e já estão tendo ácidos graxos medidos como parte do atendimento clínico, e pedir-lhes que preencham o DQPN, FFQ e um Questionário de experiência do usuário para cada método de avaliação dietética.
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Estamos planejando recrutar 150 indivíduos que são pacientes do Boston Heart Lifestyle Program e já estão tendo ácidos graxos medidos como parte do atendimento clínico, e pedir-lhes que preencham o DQPN, FFQ e um breve questionário de experiência do usuário para cada método de avaliação dietética .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os resultados do DQPN e os resultados do FFQ
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é o conjunto de coeficientes de correlação comparando os resultados DQPN e os resultados FFQ
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre DQPN e biomarcadores
Prazo: 6 meses
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Um resultado secundário é o conjunto de coeficientes de correlação comparando os resultados DQPN e os níveis sanguíneos correspondentes de ácidos graxos, ácido fólico e beta-caroteno
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6 meses
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Número de minutos gastos para concluir o DQPN e o FFQ
Prazo: 6 meses
|
Um resultado secundário é o número médio de minutos gastos completando o DQPN e o FFQ será comparado
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6 meses
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Correlação entre QFA e biomarcadores
Prazo: 6 meses
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Um resultado secundário é o conjunto de coeficientes de correlação comparando os resultados do QFA e os níveis sanguíneos correspondentes de ácidos graxos, ácido fólico e beta-caroteno.
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6 meses
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Testar novamente a confiabilidade para DQPN
Prazo: 6 meses
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Um resultado secundário é o coeficiente de confiabilidade teste-reteste (medida de confiabilidade equivalente a tau) para o DQPN
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BHD-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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