Dietary Quality Photo Navigation (DQPN) Předběžná validační studie
5. září 2018 aktualizováno: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Fotonavigace kvality stravy: Předběžná validační studie biomarkerů a srovnání s dotazníkem frekvence jídla
Účelem tohoto výzkumného projektu je provést předběžnou validační studii metody Diet Quality Photo Navigation (DQPN) pro hodnocení příjmu potravy.
U 150 dospělých bude dietní příjem podle odhadu DQPN porovnán s dietním příjmem odhadnutým pomocí dotazníku o frekvenci jídla (FFQ) a s hladinami mastných kyselin, kyseliny listové a beta-karotenu v krvi jako biomarkerů dietního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je otestovat tyto hlavní hypotézy (n=150):
- Budou existovat statisticky významné korelace mezi hladinami mastných kyselin/folátu/beta-karotenu v krvi a jejich odpovídajícími hladinami dietárního příjmu, jak je odhadováno DQPN.
- Mezi metodami DQPN a FFQ stanovení dietního příjmu budou statisticky významné korelace. To zahrnuje jednotlivé složky stravy i celkovou kvalitu stravy a hodnocení rizika onemocnění.
- Průzkumy uživatelských zkušeností prokážou, že DQPN lze vyplnit rychleji a zábavněji než FFQ.
Kromě toho vyšetřovatelé posoudí, zda hladiny mastných kyselin/folátu/beta-karotenu v krvi jsou podobně spojeny s metodou DQPN a metodou FFQ, a změří spolehlivost testu a opakovaného testu metody DQPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinický poskytovatel nařídil lačno Boston Heart Fatty Acid Balance a účast v Boston Heart Lifestyle Program jako součást klinické praxe.
- Ochota vyplnit Dotazník frekvence jídla
- Ochotný dokončit DQPN Diet IDTM (on-line) a zopakovat to o 1 týden později
- Ochota vyplnit průzkumy uživatelských zkušeností o každé metodě hodnocení stravy
Kritéria vyloučení:
- Užívání mastných kyselin nebo vitamínových doplňků (jako jsou kapsle s rybím olejem nebo multivitamínové tablety)
- Do této studie nelze zahrnout dodržování diety mimo možnosti DQPN. Naprostá většina stravovacích stylů je v rámci možností hodnocení DQPN (Standardní americký, Nízkotučný, Středomoří, Pescatarian, Flexitarian, Low-carb, DASH, AHA, TLC, MIND, Vegetarian, Vegan, Paleo, Southern).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ověření DQPN
Plánujeme přijmout 150 jedinců, kteří jsou pacienty programu Boston Heart Lifestyle Program a již mají v rámci klinické péče měřeny mastné kyseliny, a požádáme je, aby vyplnili DQPN, FFQ a dotazník uživatelské zkušenosti pro každou metodu hodnocení stravy.
|
Plánujeme přijmout 150 jedinců, kteří jsou pacienty programu Boston Heart Lifestyle Program a již mají v rámci klinické péče měřeny mastné kyseliny, a požádáme je, aby vyplnili DQPN, FFQ a krátký dotazník uživatelských zkušeností pro každou metodu hodnocení stravy. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi výsledky DQPN a výsledky FFQ
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem je soubor korelačních koeficientů porovnávajících výsledky DQPN a výsledky FFQ
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi DQPN a biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem je soubor korelačních koeficientů porovnávajících výsledky DQPN a odpovídající hladiny mastných kyselin, kyseliny listové a beta-karotenu v krvi.
|
6 měsíců
|
|
Počet minut strávených dokončením DQPN a FFQ
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem je střední počet minut strávených dokončením DQPN a FFQ budou porovnány
|
6 měsíců
|
|
Korelace mezi FFQ a biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem je soubor korelačních koeficientů porovnávajících výsledky FFQ a odpovídající krevní hladiny mastných kyselin, kyseliny listové a beta-karotenu.
|
6 měsíců
|
|
Znovu otestujte spolehlivost pro DQPN
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem je koeficient spolehlivosti test-retest (měření spolehlivosti ekvivalentní tau) pro DQPN
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
11. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BHD-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ověření DQPN
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaZatím nenabíráme