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Dietary Quality Photo Navigation (DQPN) Vorläufige Validierungsstudie

5. September 2018 aktualisiert von: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics

Fotonavigation zur Ernährungsqualität: Eine vorläufige Biomarker-Validierungsstudie und Vergleich mit einem Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln

Der Zweck dieses Forschungsprojekts ist die Durchführung einer vorläufigen Validierungsstudie der Diet Quality Photo Navigation (DQPN)-Methode zur Bewertung der Nahrungsaufnahme. Bei 150 Erwachsenen wird die vom DQPN geschätzte Nahrungsaufnahme mit der Nahrungsaufnahme verglichen, die durch einen Food Frequency Questionnaire (FFQ) geschätzt wird, und mit Blutspiegeln von Fettsäuren, Folsäure und Beta-Carotin als Biomarkern der Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist es, drei Haupthypothesen zu testen (n=150):

  1. Es gibt statistisch signifikante Korrelationen zwischen den Blutspiegeln von Fettsäuren/Folat/Beta-Carotin und den entsprechenden Mengen der Nahrungsaufnahme, wie vom DQPN geschätzt.
  2. Es wird statistisch signifikante Korrelationen zwischen den DQPN- und FFQ-Methoden zur Bewertung der Nahrungsaufnahme geben. Dies umfasst einzelne Nahrungsbestandteile sowie die allgemeine Ernährungsqualität und Bewertungen des Krankheitsrisikos.
  3. Umfragen zur Benutzererfahrung werden zeigen, dass das DQPN schneller und angenehmer abgeschlossen werden kann als das FFQ.

Darüber hinaus werden die Prüfärzte beurteilen, ob die Blutspiegel von Fettsäuren/Folat/Beta-Carotin in ähnlicher Weise mit der DQPN-Methode und der FFQ-Methode assoziiert sind, und die Test-Retest-Zuverlässigkeit der DQPN-Methode messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der klinische Anbieter hat das Boston Heart Fatty Acid Balance-Fasten und die Teilnahme am Boston Heart Lifestyle-Programm als Teil der klinischen Praxis bestellt.
  • Bereit, den Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz auszufüllen
  • Bereit, die DQPN-Diät IDTM (online) zu absolvieren und dies 1 Woche später zu wiederholen
  • Bereit, Umfragen zur Benutzererfahrung zu jeder Ernährungsbewertungsmethode auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Fettsäure- oder Vitaminpräparaten (wie Fischölkapseln oder Multivitamintabletten)
  • Das Befolgen einer Diät außerhalb der Möglichkeiten des DQPN kann nicht in diese Studie aufgenommen werden. Die überwiegende Mehrheit der Essstile liegt innerhalb der Bewertungsmöglichkeiten des DQPN (Standard American, Low-Fat, Mediterranean, Pescatarian, Flexitarian, Low-Carb, DASH, AHA, TLC, MIND, Vegetarian, Vegan, Paleo, Southern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DQPN-Validierung
Wir planen, 150 Personen zu rekrutieren, die Patienten des Boston Heart Lifestyle-Programms sind und bereits Fettsäuren im Rahmen der klinischen Versorgung messen lassen, und bitten sie, den DQPN-, FFQ- und einen Benutzererfahrungs-Fragebogen für jede Ernährungsbewertungsmethode auszufüllen.
Diagnosetest: DQPN-Validierung
Wir planen, 150 Personen zu rekrutieren, die Patienten des Boston Heart Lifestyle-Programms sind und bereits Fettsäuren im Rahmen der klinischen Versorgung messen lassen, und bitten sie, den DQPN, FFQ und einen kurzen Fragebogen zur Benutzererfahrung für jede Ernährungsbewertungsmethode auszufüllen .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen DQPN-Ergebnissen und FFQ-Ergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist der Satz von Korrelationskoeffizienten, die die DQPN-Ergebnisse und die FFQ-Ergebnisse vergleichen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen DQPN und Biomarkern
Zeitfenster: 6 Monate
Ein sekundäres Ergebnis ist der Satz von Korrelationskoeffizienten, die die DQPN-Ergebnisse und die entsprechenden Blutspiegel von Fettsäuren, Folsäure und Beta-Carotin vergleichen
6 Monate
Anzahl der Minuten, die für das Ausfüllen des DQPN und FFQ aufgewendet wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Ein sekundäres Ergebnis ist die mittlere Anzahl der Minuten, die für das Ausfüllen des DQPN aufgewendet werden, und der FFQ wird verglichen
6 Monate
Korrelation zwischen FFQ und Biomarkern
Zeitfenster: 6 Monate
Ein sekundäres Ergebnis ist der Satz von Korrelationskoeffizienten, die die FFQ-Ergebnisse und die entsprechenden Blutspiegel von Fettsäuren, Folsäure und Beta-Carotin vergleichen.
6 Monate
Testen Sie die Zuverlässigkeit für DQPN erneut
Zeitfenster: 6 Monate
Ein sekundäres Ergebnis ist der Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizient (tau-äquivalente Zuverlässigkeitsmessung) für den DQPN
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Heart Diagnostics

Mitarbeiter

David M. Katz, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHD-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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