膳食质量照片导航 (DQPN) 初步验证研究
2018年9月5日 更新者：Michael Dansinger、Boston Heart Diagnostics
膳食质量照片导航：初步生物标志物验证研究和与食物频率问卷的比较
本研究项目的目的是对饮食摄入量评估的饮食质量照片导航 (DQPN) 方法进行初步验证研究。
在 150 名成年人中，将 DQPN 估计的膳食摄入量与食物频率问卷 (FFQ) 估计的膳食摄入量进行比较，并将脂肪酸、叶酸和 β-胡萝卜素的血液水平作为膳食摄入量的生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目的是检验主要假设 (n=150)：
- 根据 DQPN 估计，血液中的脂肪酸/叶酸/β-胡萝卜素水平与其相应的饮食摄入水平之间存在统计学显着相关性。
- DQPN 和 FFQ 膳食摄入量评估方法之间将存在统计学上显着的相关性。 这包括个别膳食成分以及整体膳食质量和疾病风险评估。
- 用户体验调查将证明 DQPN 可以比 FFQ 更快、更愉快地完成。
此外，研究人员将评估脂肪酸/叶酸/β-胡萝卜素的血液水平是否与 DQPN 方法和 FFQ 方法有类似的关联，并将测量 DQPN 方法的重测可靠性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为临床实践的一部分，临床提供者已下令禁食波士顿心脏脂肪酸平衡并参与波士顿心脏生活方式计划。
- 愿意填写食物频率问卷
- 愿意完成 DQPN Diet IDTM（在线），并在 1 周后重复
- 愿意完成关于每种饮食评估方法的用户体验调查
排除标准：
- 服用脂肪酸或维生素补充剂（如鱼油胶囊或复合维生素片）
- 遵循 DQPN 能力之外的饮食不能包括在本研究中。 绝大多数饮食风格都在 DQPN 的评估能力范围内（标准美式、低脂肪、地中海式、鱼素式、弹性素食式、低碳水化合物式、DASH、AHA、TLC、MIND、素食、纯素食、古式、南方式）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DQPN 验证
我们计划招募 150 名波士顿心脏生活方式计划的患者，并且已经将脂肪酸测量作为临床护理的一部分，并要求他们完成 DQPN、FFQ 和每种饮食评估方法的用户体验问卷。
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我们计划招募 150 名波士顿心脏生活方式计划的患者，并且已经将脂肪酸测量作为临床护理的一部分，并要求他们完成 DQPN、FFQ 以及每种饮食评估方法的简短用户体验问卷.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DQPN结果与FFQ结果的相关性
大体时间：6个月
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主要结果是比较 DQPN 结果和 FFQ 结果的一组相关系数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DQPN 与生物标志物的相关性
大体时间：6个月
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次要结果是一组相关系数，用于比较 DQPN 结果与脂肪酸、叶酸和 β-胡萝卜素的相应血液水平
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6个月
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完成 DQPN 和 FFQ 所花费的分钟数
大体时间：6个月
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次要结果是完成 DQPN 所花费的分钟数中位数，将比较 FFQ
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6个月
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FFQ 与生物标志物的相关性
大体时间：6个月
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次要结果是一组相关系数，用于比较 FFQ 结果与脂肪酸、叶酸和 β-胡萝卜素的相应血液水平。
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6个月
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DQPN 的重测信度
大体时间：6个月
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次要结果是 DQPN 的重测可靠性系数（tau 等效可靠性测量）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Dansinger, MD、Boston Heart Diagnostics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月11日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BHD-005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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