Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dietary Quality Photo Navigation (DQPN) Voorlopige validatiestudie

5 september 2018 bijgewerkt door: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics

Dieetkwaliteit Fotonavigatie: een voorlopig biomarkervalidatieonderzoek en vergelijking met een voedselfrequentievragenlijst

Het doel van dit onderzoeksproject is het uitvoeren van een voorbereidende validatiestudie van de Diet Quality Photo Navigation (DQPN)-methode voor het bepalen van de inname via de voeding. Bij 150 volwassenen zal de inname via de voeding zoals geschat door de DQPN worden vergeleken met de inname via de voeding zoals geschat door een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) en met bloedspiegels van vetzuren, foliumzuur en bètacaroteen als biomarkers van inname via de voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om drie hoofdhypothesen te testen (n=150):

  1. Er zullen statistisch significante correlaties zijn tussen bloedspiegels van vetzuren/foliumzuur/bèta-caroteen en hun overeenkomstige niveaus van inname via de voeding, zoals geschat door de DQPN.
  2. Er zullen statistisch significante correlaties zijn tussen de DQPN- en FFQ-methoden voor de beoordeling van de inname via de voeding. Dit omvat zowel individuele voedingscomponenten als algemene beoordelingen van de voedingskwaliteit en ziekterisico's.
  3. Gebruikerservaringsonderzoeken zullen aantonen dat de DQPN sneller en leuker kan worden ingevuld dan de FFQ.

Daarnaast zullen onderzoekers beoordelen of bloedspiegels van vetzuren/foliumzuur/bèta-caroteen vergelijkbaar zijn met de DQPN-methode en de FFQ-methode, en zullen ze de test-hertestbetrouwbaarheid van de DQPN-methode meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische zorgverlener heeft Boston Heart Fatty Acid Balance nuchter en deelname aan het Boston Heart Lifestyle Program besteld als onderdeel van de klinische praktijk.
  • Bereid om de vragenlijst over voedselfrequentie in te vullen
  • Bereid om DQPN Diet IDTM (on-line) te volgen en dat 1 week later te herhalen
  • Bereid om gebruikerservaringsenquêtes in te vullen over elke voedingsevaluatiemethode

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van vetzuur- of vitaminesupplementen (zoals visoliecapsules of multivitaminetabletten)
  • Het volgen van een dieet buiten de mogelijkheden van de DQPN kan niet worden meegenomen in dit onderzoek. De overgrote meerderheid van eetstijlen valt binnen de beoordelingsmogelijkheden van de DQPN (Standard American, Low-fat, Mediterranean, Pescatarian, Flexitarian, Low-carb, DASH, AHA, TLC, MIND, Vegetarisch, Veganistisch, Paleo, Southern).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DQPN-validatie
We zijn van plan om 150 personen te rekruteren die patiënt zijn in het Boston Heart Lifestyle-programma en die al vetzuren laten meten als onderdeel van klinische zorg, en hen vragen om de DQPN, FFQ en een gebruikerservaringsvragenlijst in te vullen voor elke voedingsbeoordelingsmethode.
Diagnostische toets: DQPN-validatie
We zijn van plan om 150 personen te rekruteren die patiënt zijn in het Boston Heart Lifestyle-programma en die al vetzuren laten meten als onderdeel van klinische zorg, en hen vragen om de DQPN, FFQ en een korte gebruikerservaringsvragenlijst in te vullen voor elke voedingsbeoordelingsmethode .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen DQPN-resultaten en FFQ-resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire resultaat is de set correlatiecoëfficiënten die de DQPN-resultaten en de FFQ-resultaten vergelijken
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen DQPN en biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Een secundair resultaat is de reeks correlatiecoëfficiënten die de DQPN-resultaten en de overeenkomstige bloedspiegels van vetzuren, foliumzuur en bètacaroteen vergelijken
6 maanden
Aantal minuten besteed aan het voltooien van de DQPN en FFQ
Tijdsspanne: 6 maanden
Een secundair resultaat is het mediane aantal minuten besteed aan het voltooien van de DQPN en de FFQ zal worden vergeleken
6 maanden
Correlatie tussen FFQ en biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Een secundair resultaat is de reeks correlatiecoëfficiënten die de FFQ-resultaten en de overeenkomstige bloedspiegels van vetzuren, foliumzuur en bètacaroteen vergelijken.
6 maanden
Test de betrouwbaarheid opnieuw voor DQPN
Tijdsspanne: 6 maanden
Een secundaire uitkomst is de test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt (tau-equivalente betrouwbaarheidsmeting) voor de DQPN
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Heart Diagnostics

Medewerkers

David M. Katz, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BHD-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DQPN-validatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren