Studio di convalida preliminare della navigazione fotografica sulla qualità dietetica (DQPN).
5 settembre 2018 aggiornato da: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Navigazione fotografica sulla qualità dietetica: studio preliminare di convalida dei biomarcatori e confronto con un questionario sulla frequenza degli alimenti
Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di condurre uno studio preliminare di validazione del metodo Diet Quality Photo Navigation (DQPN) per la valutazione dell'assunzione alimentare.
In 150 adulti, l'assunzione dietetica stimata dal DQPN sarà confrontata con l'assunzione dietetica stimata da un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e con i livelli ematici di acidi grassi, acido folico e beta-carotene come biomarcatori dell'assunzione dietetica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale è testare le tre ipotesi principali (n=150):
- Ci saranno correlazioni statisticamente significative tra i livelli ematici di acidi grassi/folati/beta-carotene e i corrispondenti livelli di assunzione alimentare stimati dal DQPN.
- Ci saranno correlazioni statisticamente significative tra i metodi DQPN e FFQ di valutazione dell'assunzione alimentare. Ciò include i singoli componenti dietetici, nonché la qualità generale della dieta e le valutazioni del rischio di malattia.
- I sondaggi sull'esperienza utente dimostreranno che il DQPN può essere completato più rapidamente e in modo più piacevole rispetto al FFQ.
Inoltre, i ricercatori valuteranno se i livelli ematici di acidi grassi/folati/beta-carotene sono associati in modo simile al metodo DQPN e al metodo FFQ e misureranno l'affidabilità test-retest del metodo DQPN.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il fornitore clinico ha ordinato il Boston Heart Fatty Acid Balance a digiuno e la partecipazione al Boston Heart Lifestyle Program come parte della pratica clinica.
- Disposto a compilare il questionario sulla frequenza alimentare
- Disposto a completare DQPN Diet IDTM (on-line) e a ripeterlo 1 settimana dopo
- Disponibilità a completare sondaggi sull'esperienza utente su ogni metodo di valutazione dietetico
Criteri di esclusione:
- Assunzione di integratori vitaminici o di acidi grassi (come capsule di olio di pesce o compresse multivitaminiche)
- Seguire una dieta al di fuori delle capacità del DQPN non può essere incluso in questo studio. La stragrande maggioranza degli stili alimentari rientra nelle capacità di valutazione del DQPN (Standard American, Low Fat, Mediterranean, Pescatarian, Flexitarian, Low-Carb, DASH, AHA, TLC, MIND, Vegetarian, Vegan, Paleo, Southern).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Convalida DQPN
Stiamo pianificando di reclutare 150 persone che sono pazienti nel Boston Heart Lifestyle Program e stanno già misurando gli acidi grassi come parte dell'assistenza clinica e chiediamo loro di completare il DQPN, FFQ e un questionario sull'esperienza utente per ogni metodo di valutazione dietetico.
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Stiamo pianificando di reclutare 150 persone che sono pazienti nel Boston Heart Lifestyle Program e stanno già misurando gli acidi grassi come parte dell'assistenza clinica, e chiediamo loro di completare il DQPN, FFQ e un breve questionario sull'esperienza dell'utente per ogni metodo di valutazione dietetico .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra risultati DQPN e risultati FFQ
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario è l'insieme dei coefficienti di correlazione che confrontano i risultati DQPN e i risultati FFQ
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra DQPN e biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un risultato secondario è l'insieme dei coefficienti di correlazione che confrontano i risultati DQPN e i corrispondenti livelli ematici di acidi grassi, acido folico e beta-carotene
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6 mesi
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Numero di minuti spesi per completare DQPN e FFQ
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un risultato secondario è il numero medio di minuti trascorsi a completare il DQPN e verrà confrontato il FFQ
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6 mesi
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Correlazione tra FFQ e biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un risultato secondario è l'insieme dei coefficienti di correlazione che confrontano i risultati FFQ ei corrispondenti livelli ematici di acidi grassi, acido folico e beta-carotene.
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6 mesi
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Ritestare l'affidabilità per DQPN
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un risultato secondario è il coefficiente di affidabilità test-retest (misurazione dell'affidabilità equivalente a tau) per il DQPN
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHD-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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