Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie walidacyjne nawigacji zdjęć o jakości dietetycznej (DQPN).

5 września 2018 zaktualizowane przez: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics

Nawigacja do zdjęć o jakości dietetycznej: wstępne badanie walidacyjne biomarkerów i porównanie z kwestionariuszem częstotliwości spożywania pokarmów

Celem niniejszego projektu badawczego jest przeprowadzenie wstępnego badania walidacyjnego metody oceny spożycia dietą Diet Quality Photo Navigation (DQPN). U 150 osób dorosłych spożycie pokarmu oszacowane przez DQPN zostanie porównane ze spożyciem pokarmu oszacowanym za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) oraz z poziomami kwasów tłuszczowych, kwasu foliowego i beta-karotenu we krwi jako biomarkerami spożycia pokarmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest przetestowanie głównych hipotez (n=150):

  1. Wystąpią statystycznie istotne korelacje między poziomami kwasów tłuszczowych/kwasów foliowych/beta-karotenu we krwi a odpowiadającymi im poziomami spożycia, jak oszacowano przez DQPN.
  2. Wystąpią statystycznie istotne korelacje między metodami oceny spożycia DQPN i FFQ. Obejmuje to poszczególne składniki diety, jak również ogólną jakość diety i oceny ryzyka chorób.
  3. Ankiety dotyczące doświadczeń użytkowników wykażą, że DQPN można wypełnić szybciej i przyjemniej niż FFQ.

Ponadto badacze ocenią, czy poziomy kwasów tłuszczowych/folianu/beta-karotenu we krwi są podobnie powiązane z metodą DQPN i metodą FFQ, a także zmierzą wiarygodność testu-powtórnego testu metody DQPN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca usług klinicznych zarządził post Boston Heart Fatty Acid Balance i udział w Boston Heart Lifestyle Program w ramach praktyki klinicznej.
  • Chęć wypełnienia Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
  • Gotowość do wypełnienia DQPN Diet IDTM (on-line) i powtórzenia tego tydzień później
  • Chęć wypełnienia ankiet dotyczących doświadczeń użytkowników na temat każdej metody oceny diety

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie suplementów zawierających kwasy tłuszczowe lub witaminy (takich jak kapsułki z olejem rybim lub tabletki multiwitaminowe)
  • Przestrzeganie diety wykraczającej poza możliwości DQPN nie może być uwzględnione w tym badaniu. Zdecydowana większość stylów odżywiania mieści się w zakresie możliwości oceny DQPN (standardowy amerykański, niskotłuszczowy, śródziemnomorski, pescatarian, fleksitarian, niskowęglowodanowy, DASH, AHA, TLC, MIND, wegetariański, wegański, paleo, południowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walidacja DQPN
Planujemy zrekrutować 150 osób, które są pacjentami Boston Heart Lifestyle Program i mają już mierzone kwasy tłuszczowe w ramach opieki klinicznej, i poprosić je o wypełnienie DQPN, FFQ i Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika dla każdej metody oceny diety.
Test diagnostyczny: Walidacja DQPN
Planujemy zrekrutować 150 osób, które są pacjentami Boston Heart Lifestyle Program i mają już mierzone kwasy tłuszczowe w ramach opieki klinicznej i poprosić je o wypełnienie DQPN, FFQ i krótkiego kwestionariusza User Experience Questionnaire dla każdej metody oceny diety .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami DQPN a wynikami FFQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest zestaw współczynników korelacji porównujących wyniki DQPN i wyniki FFQ
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między DQPN a biomarkerami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest zestaw współczynników korelacji porównujących wyniki DQPN i odpowiadające im poziomy kwasów tłuszczowych, kwasu foliowego i beta-karotenu we krwi
6 miesięcy
Liczba minut spędzonych na wypełnianiu DQPN i FFQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest mediana liczby minut spędzonych na wypełnieniu DQPN i porównana zostanie FFQ
6 miesięcy
Korelacja między FFQ a biomarkerami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest zestaw współczynników korelacji porównujących wyniki FFQ i odpowiadające im poziomy kwasów tłuszczowych, kwasu foliowego i beta-karotenu we krwi.
6 miesięcy
Ponownie przetestuj niezawodność dla DQPN
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest współczynnik niezawodności test-retest (pomiar niezawodności równoważny tau) dla DQPN
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Heart Diagnostics

Współpracownicy

David M. Katz, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHD-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan związany ze stylem życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj