Étude de validation préliminaire de la navigation photographique sur la qualité alimentaire (DQPN)
5 septembre 2018 mis à jour par: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Navigation photographique sur la qualité de l'alimentation : une étude préliminaire de validation des biomarqueurs et une comparaison avec un questionnaire sur la fréquence des aliments
Le but de ce projet de recherche est de mener une étude de validation préliminaire de la méthode Diet Quality Photo Navigation (DQPN) d'évaluation de l'apport alimentaire.
Chez 150 adultes, les apports alimentaires estimés par le DQPN seront comparés aux apports alimentaires estimés par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) et aux taux sanguins d'acides gras, d'acide folique et de bêta-carotène comme biomarqueurs de l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif premier est de tester tes principales hypothèses (n=150) :
- Il y aura des corrélations statistiquement significatives entre les niveaux sanguins d'acides gras/folate/bêta-carotène et leurs niveaux correspondants d'apport alimentaire tels qu'estimés par le DQPN.
- Il y aura des corrélations statistiquement significatives entre les méthodes DQPN et FFQ d'évaluation des apports alimentaires. Cela comprend les composants alimentaires individuels ainsi que la qualité globale de l'alimentation et les évaluations des risques de maladie.
- Les sondages sur l'expérience des utilisateurs démontreront que le DQPN peut être rempli plus rapidement et plus agréablement que le FFQ.
En outre, les chercheurs évalueront si les taux sanguins d'acides gras/folates/bêta-carotène sont associés de la même manière à la méthode DQPN et à la méthode FFQ, et mesureront la fiabilité test-retest de la méthode DQPN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le fournisseur clinique a ordonné le jeûne Boston Heart Fatty Acid Balance et la participation au Boston Heart Lifestyle Program dans le cadre de la pratique clinique.
- Disposé à remplir le questionnaire sur la fréquence des aliments
- Disposé à compléter DQPN Diet IDTM (en ligne), et à répéter cela 1 semaine plus tard
- Volonté de répondre à des enquêtes sur l'expérience utilisateur concernant chaque méthode d'évaluation alimentaire
Critère d'exclusion:
- Prendre des suppléments d'acides gras ou de vitamines (tels que des capsules d'huile de poisson ou des comprimés de multivitamines)
- Le suivi d'un régime hors des capacités de la DQPN ne peut être inclus dans cette étude. La grande majorité des styles alimentaires entrent dans les capacités d'évaluation du DQPN (Américain standard, Faible en gras, Méditerranéen, Pescatarien, Flexitarien, Faible en glucides, DASH, AHA, TLC, MIND, Végétarien, Végétalien, Paléo, Sud).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Validation DQPN
Nous prévoyons de recruter 150 personnes qui sont des patients du Boston Heart Lifestyle Program et dont les acides gras sont déjà mesurés dans le cadre des soins cliniques, et de leur demander de remplir le DQPN, le FFQ et un questionnaire sur l'expérience utilisateur pour chaque méthode d'évaluation alimentaire.
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Nous prévoyons de recruter 150 personnes qui sont des patients du Boston Heart Lifestyle Program et dont les acides gras sont déjà mesurés dans le cadre des soins cliniques, et de leur demander de remplir le DQPN, le FFQ et un bref questionnaire sur l'expérience utilisateur pour chaque méthode d'évaluation alimentaire. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les résultats DQPN et les résultats FFQ
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est l'ensemble de coefficients de corrélation comparant les résultats DQPN et les résultats FFQ
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre DQPN et biomarqueurs
Délai: 6 mois
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Un résultat secondaire est l'ensemble de coefficients de corrélation comparant les résultats DQPN et les taux sanguins correspondants d'acides gras, d'acide folique et de bêta-carotène
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6 mois
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Nombre de minutes passées à remplir le DQPN et le FFQ
Délai: 6 mois
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Un résultat secondaire est le nombre médian de minutes passées à remplir le DQPN et le FFQ sera comparé
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6 mois
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Corrélation entre FFQ et biomarqueurs
Délai: 6 mois
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Un résultat secondaire est l'ensemble de coefficients de corrélation comparant les résultats du FFQ et les taux sanguins correspondants d'acides gras, d'acide folique et de bêta-carotène.
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6 mois
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Retester la fiabilité pour DQPN
Délai: 6 mois
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Un résultat secondaire est le coefficient de fiabilité test-retest (mesure de fiabilité équivalent tau) pour le DQPN
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
11 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BHD-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Validation DQPN
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Queen's UniversityComplétéDémence | Maladie d'Alzheimer | ComportementCanada