Предварительное валидационное исследование диетического качества фотонавигации (DQPN)
5 сентября 2018 г. обновлено: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Фотонавигация по качеству питания: предварительное валидационное исследование биомаркеров и сравнение с опросником по частоте пищевых продуктов
Целью этого исследовательского проекта является проведение предварительного валидационного исследования метода оценки рациона с помощью фотонавигации по качеству диеты (DQPN).
У 150 взрослых пищевое потребление, оцененное DQPN, будет сравниваться с пищевым потреблением, оцененным с помощью вопросника частоты приема пищи (FFQ), а также с уровнями жирных кислот, фолиевой кислоты и бета-каротина в крови в качестве биомаркеров пищевого потребления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель — проверить три основные гипотезы (n=150):
- Будут статистически значимые корреляции между уровнями жирных кислот/фолиевой кислоты/бета-каротина в крови и их соответствующими уровнями потребления с пищей по оценке DQPN.
- Будут статистически значимые корреляции между методами DQPN и FFQ для оценки потребления пищи. Это включает в себя отдельные диетические компоненты, а также общее качество рациона и оценку риска заболевания.
- Опросы пользователей покажут, что DQPN можно пройти быстрее и с большим удовольствием, чем FFQ.
Кроме того, исследователи оценят, связаны ли уровни жирных кислот/фолиевой кислоты/бета-каротина в крови аналогичным образом с методом DQPN и методом FFQ, и измерят надежность метода DQPN при повторном тестировании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Dansinger, MD
- Номер телефона: 617-935-2273
- Электронная почта: mdansinger@bostonheartdx.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Katz, MD
- Электронная почта: dkatz@dqpn.io
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический поставщик заказал голодание Boston Heart Fatty Acid Balance и участие в программе Boston Heart Lifestyle Program в рамках клинической практики.
- Готовы заполнить анкету частоты приема пищи
- Готов пройти DQPN Diet IDTM (онлайн) и повторить это через 1 неделю
- Готовы заполнить опросы пользователей о каждом методе оценки диеты
Критерий исключения:
- Прием жирных кислот или витаминных добавок (таких как капсулы с рыбьим жиром или поливитаминные таблетки)
- Соблюдение диеты за пределами возможностей DQPN не может быть включено в это исследование. Подавляющее большинство стилей питания находятся в пределах возможностей оценки DQPN (стандартный американский, с низким содержанием жира, средиземноморский, пескатарианский, флекситарианский, с низким содержанием углеводов, DASH, AHA, TLC, MIND, вегетарианский, веганский, палео, южный).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проверка DQPN
Мы планируем набрать 150 человек, которые являются пациентами программы Boston Heart Lifestyle Program и которым уже измеряют жирные кислоты в рамках клинической помощи, и попросим их заполнить DQPN, FFQ и опросник пользовательского опыта для каждого метода оценки диеты.
|
Мы планируем набрать 150 человек, которые являются пациентами программы Boston Heart Lifestyle Program и которым уже измеряют жирные кислоты в рамках клинической помощи, и попросим их заполнить DQPN, FFQ и краткий опросник о пользовательском опыте для каждого метода оценки диеты. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между результатами DQPN и результатами FFQ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом является набор коэффициентов корреляции, сравнивающих результаты DQPN и результаты FFQ.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между DQPN и биомаркерами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом является набор коэффициентов корреляции, сравнивающий результаты DQPN и соответствующие уровни жирных кислот, фолиевой кислоты и бета-каротина в крови.
|
6 месяцев
|
|
Количество минут, потраченных на заполнение DQPN и FFQ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом является среднее количество минут, затраченных на выполнение DQPN, и будет сравниваться FFQ.
|
6 месяцев
|
|
Корреляция между FFQ и биомаркерами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом является набор коэффициентов корреляции, сравнивающих результаты FFQ и соответствующие уровни жирных кислот, фолиевой кислоты и бета-каротина в крови.
|
6 месяцев
|
|
Надежность повторного тестирования для DQPN
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом является коэффициент надежности повторного тестирования (измерение надежности, эквивалентное тау) для DQPN.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
11 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BHD-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .