Dietary Quality Photo Navigation (DQPN) Foreløpig valideringsstudie
5. september 2018 oppdatert av: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Kostholdskvalitet Fotonavigering: En foreløpig biomarkørvalideringsstudie og sammenligning med et spørreskjema om matfrekvens
Formålet med dette forskningsprosjektet er å gjennomføre en foreløpig valideringsstudie av Diet Quality Photo Navigation (DQPN) metoden for kostinntaksvurdering.
Hos 150 voksne vil kostinntaket estimert av DQPN sammenlignes med kostinntaket estimert ved et spørreskjema for matfrekvens (FFQ) og med blodnivåer av fettsyrer, folsyre og betakaroten som biomarkører for kostinntak.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å teste hovedhypotesene dine (n=150):
- Det vil være statistisk signifikante korrelasjoner mellom nivåer av fettsyrer/folat/beta-karoten i blodet og deres tilsvarende nivåer av diettinntak som estimert av DQPN.
- Det vil være statistisk signifikante korrelasjoner mellom DQPN- og FFQ-metodene for kostinntaksvurdering. Dette inkluderer individuelle kostholdskomponenter så vel som overordnet kostholdskvalitet og sykdomsrisikovurderinger.
- Brukeropplevelsesundersøkelser vil vise at DQPN kan fullføres raskere og morsommere enn FFQ.
I tillegg vil etterforskerne vurdere om blodnivåer av fettsyrer/folat/beta-karoten er tilsvarende assosiert med DQPN-metoden og FFQ-metoden, og vil måle test-retest-reliabiliteten til DQPN-metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk leverandør har bestilt fastende Boston Heart Fatty Acid Balance og deltakelse i Boston Heart Lifestyle Program som en del av klinisk praksis.
- Villig til å fylle ut Food Frequency Spørreskjema
- Villig til å fullføre DQPN Diet IDTM (on-line), og gjenta det 1 uke senere
- Villig til å gjennomføre brukeropplevelsesundersøkelser om hver kostholdsvurderingsmetode
Ekskluderingskriterier:
- Å ta fettsyre eller vitamintilskudd (som fiskeoljekapsler eller multivitamintabletter)
- Å følge en diett utenfor funksjonene til DQPN kan ikke inkluderes i denne studien. De aller fleste spisestiler er innenfor vurderingsmulighetene til DQPN (Standard American, Low-fat, Mediterranean, Pescatarian, Flexitarian, Low-carb, DASH, AHA, TLC, MIND, Vegetarian, Vegan, Paleo, Southern).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DQPN-validering
Vi planlegger å rekruttere 150 personer som er pasienter i Boston Heart Lifestyle Program og som allerede har målt fettsyrer som en del av klinisk behandling, og ber dem fylle ut DQPN, FFQ og et brukeropplevelsesspørreskjema for hver kostholdsvurderingsmetode.
|
Vi planlegger å rekruttere 150 personer som er pasienter i Boston Heart Lifestyle Program og som allerede har målt fettsyrer som en del av klinisk behandling, og ber dem fylle ut DQPN, FFQ og et kort brukeropplevelsesspørreskjema for hver kostholdsvurderingsmetode .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom DQPN-resultater og FFQ-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet er settet med korrelasjonskoeffisienter som sammenligner DQPN-resultatene og FFQ-resultatene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom DQPN og biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Et sekundært utfall er settet med korrelasjonskoeffisienter som sammenligner DQPN-resultatene og de tilsvarende blodnivåene av fettsyrer, folsyre og betakaroten
|
6 måneder
|
|
Antall minutter brukt på å fullføre DQPN og FFQ
Tidsramme: 6 måneder
|
Et sekundært utfall er median antall minutter brukt på å fullføre DQPN og FFQ vil bli sammenlignet
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom FFQ og biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Et sekundært resultat er settet med korrelasjonskoeffisienter som sammenligner FFQ-resultatene og de tilsvarende blodnivåene av fettsyrer, folsyre og betakaroten.
|
6 måneder
|
|
Test påliteligheten på nytt for DQPN
Tidsramme: 6 måneder
|
Et sekundært utfall er test-retest reliabilitetskoeffisienten (tau-ekvivalent reliabilitetsmåling) for DQPN
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
11. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BHD-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .