Estudio de validación preliminar de navegación fotográfica de calidad dietética (DQPN)
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Michael Dansinger, Boston Heart Diagnostics
Navegación de fotos de calidad dietética: un estudio preliminar de validación de biomarcadores y comparación con un cuestionario de frecuencia de alimentos
El propósito de este proyecto de investigación es realizar un estudio de validación preliminar del método de evaluación de la ingesta dietética de Navegación fotográfica de la calidad de la dieta (DQPN).
En 150 adultos, la ingesta dietética estimada por el DQPN se comparará con la ingesta dietética estimada por un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) y con los niveles en sangre de ácidos grasos, ácido fólico y betacaroteno como biomarcadores de la ingesta dietética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es probar las hipótesis principales (n=150):
- Habrá correlaciones estadísticamente significativas entre los niveles sanguíneos de ácidos grasos/folato/betacaroteno y sus correspondientes niveles de ingesta dietética según lo estimado por el DQPN.
- Habrá correlaciones estadísticamente significativas entre los métodos DQPN y FFQ de evaluación de la ingesta dietética. Esto incluye los componentes dietéticos individuales, así como la calidad dietética general y las evaluaciones de riesgo de enfermedad.
- Las encuestas sobre la experiencia del usuario demostrarán que el DQPN se puede completar de forma más rápida y agradable que el FFQ.
Además, los investigadores evaluarán si los niveles sanguíneos de ácidos grasos/folato/betacaroteno se asocian de manera similar con el método DQPN y el método FFQ, y medirán la confiabilidad test-retest del método DQPN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Dansinger, MD
- Número de teléfono: 617-935-2273
- Correo electrónico: mdansinger@bostonheartdx.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Katz, MD
- Correo electrónico: dkatz@dqpn.io
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El proveedor clínico ordenó el ayuno Boston Heart Fatty Acid Balance y la participación en el Boston Heart Lifestyle Program como parte de la práctica clínica.
- Dispuesto a llenar el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
- Dispuesto a completar DQPN Diet IDTM (en línea) y repetirlo 1 semana después
- Dispuesto a completar encuestas de experiencia del usuario sobre cada método de evaluación dietética
Criterio de exclusión:
- Tomar suplementos de ácidos grasos o vitaminas (como cápsulas de aceite de pescado o tabletas multivitamínicas)
- Seguir una dieta fuera de las capacidades del DQPN no se puede incluir en este estudio. La gran mayoría de los estilos de alimentación están dentro de las capacidades de evaluación del DQPN (Americano estándar, bajo en grasas, mediterráneo, pescador, flexitariano, bajo en carbohidratos, DASH, AHA, TLC, MIND, vegetariano, vegano, paleo, sureño).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Validación DQPN
Estamos planeando reclutar a 150 personas que son pacientes en el Boston Heart Lifestyle Program y ya están midiendo los ácidos grasos como parte de la atención clínica, y pedirles que completen el DQPN, FFQ y un Cuestionario de experiencia del usuario para cada método de evaluación dietética.
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Estamos planeando reclutar a 150 personas que son pacientes en el Boston Heart Lifestyle Program y ya se les está midiendo los ácidos grasos como parte de la atención clínica, y pedirles que completen el DQPN, FFQ y un breve cuestionario de experiencia del usuario para cada método de evaluación dietética. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los resultados de DQPN y los resultados de FFQ
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal es el conjunto de coeficientes de correlación que comparan los resultados de DQPN y los resultados de FFQ
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre DQPN y biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un resultado secundario es el conjunto de coeficientes de correlación que comparan los resultados de DQPN y los niveles sanguíneos correspondientes de ácidos grasos, ácido fólico y betacaroteno.
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6 meses
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Número de minutos dedicados a completar el DQPN y el FFQ
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un resultado secundario es la mediana de la cantidad de minutos dedicados a completar el DQPN y se comparará el FFQ
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6 meses
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Correlación entre FFQ y biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un resultado secundario es el conjunto de coeficientes de correlación que comparan los resultados de FFQ y los niveles sanguíneos correspondientes de ácidos grasos, ácido fólico y betacaroteno.
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6 meses
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Vuelva a probar la confiabilidad para DQPN
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un resultado secundario es el coeficiente de confiabilidad test-retest (medida de confiabilidad equivalente a tau) para el DQPN
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dansinger, MD, Boston Heart Diagnostics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
11 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BHD-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .