Vedio カプセル内視鏡検査の完了率に対するドンペリドンの効果
2018年12月14日 更新者：Ying HUANG、Children's Hospital of Fudan University
Vedio カプセル内視鏡検査の完了率に対するドンペリドンの効果：前向き無作為対照試験
ビデオ カプセル内視鏡検査 (VCE) は、小腸の病理の存在を調査するための確立された手法となっています。
しかし、カプセルのバッテリー寿命は限られているため、小腸の視覚化が不完全になる可能性があります。
VCE の前に運動促進剤を使用することには、胃通過時間 (GTT) の短縮によって不完全な小腸検査の可能性を減らすという理論的根拠があります。
研究者は、運動促進薬を受けている小児患者と運動促進薬を受けていない小児患者の VCE の完了率を前向きに比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
適格な子供は無作為に 2 つのグループに分けられました: VCE の前にドンペリドンと VCE の前に水。
主要な結果の尺度は完了率でした。
副次評価項目には、GTT と SBTT が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カプセル内視鏡検査の適応;
- インフォームド コンセント フォームを取得しました。
除外基準:
- カプセル内視鏡検査の禁忌;
- ドンペリドンアレルギー;
- 参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: ドンペリドン
VCEの前に5mlのドンペリドン
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VCEの前に5mlのドンペリドン
他の名前：
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他の：コントロール：水
VCEの前に温水5ml
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VCEの前に5mlの水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプセル内視鏡の完走率
時間枠：研究完了までの評価、平均1年
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CE は、記録時間内に盲腸に到達したときに完了したと見なされました。
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研究完了までの評価、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃通過時間 (GTT)
時間枠：研究完了までの評価、平均1年
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GTT は、胃の最初の画像から十二指腸の最初の画像までの時間 (分単位) として定義されました。
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研究完了までの評価、平均1年
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小腸通過時間 (SBTT)
時間枠：研究完了までの評価、平均1年
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SBTT は、十二指腸の最初の画像から盲腸の最初の画像までの経過時間 (分単位) として定義されました。
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研究完了までの評価、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mcfarlane M, Liu B, Nwokolo C. Domperidone prolongs oral to duodenal transit time in video capsule endoscopy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr;74(4):521-524. doi: 10.1007/s00228-017-2399-8. Epub 2017 Dec 8.
- Wu J, Ye Z, Xue A, Huang Y. Can domperidone decrease transit time of pediatric video capsule endoscopy? A randomized controlled trial. Transl Pediatr. 2021 Feb;10(2):344-349. doi: 10.21037/tp-20-273.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。