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Domperidone이 Vedio Capsule Endoscopy 완료율에 미치는 영향

2018년 12월 14일 업데이트: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Domperidone이 Vedio Capsule Endoscopy 완료율에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 연구

비디오 캡슐 내시경(VCE)은 소장 병리의 존재를 조사하는 확립된 기술이 되었습니다. 그러나 캡슐의 제한된 배터리 수명은 불완전한 소장 시각화로 이어질 수 있습니다. 위 통과 시간(GTT) 감소를 통해 불완전한 소장 검사의 가능성을 줄이기 위해 VCE 이전에 운동 촉진제를 사용하는 근거가 있습니다. 연구자들은 prokinetic을 받은 소아 환자와 prokinetic을 받지 않은 소아 환자의 VCE 완료율을 전향적으로 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 어린이는 VCE 이전의 돔페리돈과 VCE 이전의 물의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 주요 결과 측정은 완료율이었습니다. 이차 결과 측정에는 GTT 및 SBTT가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
    - Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

캡슐 내시경의 적응증;
정보에 입각 한 동의 양식을 얻었습니다.

제외 기준:

캡슐내시경의 금기;
돔페리돈 알레르기;
참여할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 건강_서비스_연구
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 실험적: 돔페리돈 VCE 전 5ml 돔페리돈	의약품: 돔페리돈 VCE 전 5ml 돔페리돈 다른 이름들: 시메티콘
다른: 컨트롤: 물 VCE 전에 따뜻한 물 5ml	건강 보조 식품: 물 VCE 전에 물 5ml 다른 이름들: 시메티콘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
캡슐내시경 완료율 기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년	기록 시간 내에 맹장에 도달하면 CE가 완료된 것으로 간주됩니다.	학업 완료를 통해 평가, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
위 통과 시간(GTT) 기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년	GTT는 위의 첫 번째 이미지부터 십이지장의 첫 번째 이미지까지의 시간(분)으로 정의되었습니다.	학업 완료를 통해 평가, 평균 1년
소장 통과 시간(SBTT) 기간: 학업 완료를 통해 평가, 평균 1년	SBTT는 십이지장의 첫 번째 이미지에서 맹장의 첫 번째 이미지까지 통과 시간(분)으로 정의되었습니다.	학업 완료를 통해 평가, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

돔페리돈

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DomperidoneVCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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