多潘立酮对Vedio胶囊内镜完成率的影响
2018年12月14日 更新者：Ying HUANG、Children's Hospital of Fudan University
多潘立酮对视频胶囊内镜完成率的影响：一项前瞻性随机对照研究
视频胶囊内窥镜检查 (VCE) 已成为调查小肠病理存在的既定技术。
但是胶囊的电池寿命有限会导致小肠可视化不完整。
在 VCE 之前使用促动力剂是有道理的，它通过减少胃转运时间 (GTT) 来减少小肠检查不完整的可能性。
研究人员的目的是前瞻性地比较接受促动力药和未接受促动力药的儿科患者的 VCE 完成率。
研究概览
详细说明
符合条件的儿童被随机分为两组：VCE 之前的多潘立酮和 VCE 之前的水。
主要结果指标是完成率。
次要结果指标包括 GTT 和 SBTT。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胶囊内镜的适应症；
- 获得知情同意书。
排除标准：
- 胶囊内镜检查禁忌证；
- 多潘立酮过敏；
- 不愿意参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：多潘立酮
VCE之前5毫升多潘立酮
|
VCE之前5毫升多潘立酮
其他名称：
|
|
其他：控制：水
VCE前5毫升温水
|
VCE前5毫升水
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胶囊内镜完成率
大体时间：通过学习完成评估，平均 1 年
|
当在记录时间内到达盲肠时，CE 被认为是完整的。
|
通过学习完成评估，平均 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃转运时间 (GTT)
大体时间：通过学习完成评估，平均 1 年
|
GTT 定义为从第一个胃图像到第一个十二指肠图像的时间（以分钟为单位）。
|
通过学习完成评估，平均 1 年
|
|
小肠转运时间 (SBTT)
大体时间：通过学习完成评估，平均 1 年
|
SBTT 被定义为从十二指肠的第一个图像到盲肠的第一个图像的通过时间，以分钟为单位。
|
通过学习完成评估，平均 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mcfarlane M, Liu B, Nwokolo C. Domperidone prolongs oral to duodenal transit time in video capsule endoscopy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr;74(4):521-524. doi: 10.1007/s00228-017-2399-8. Epub 2017 Dec 8.
- Wu J, Ye Z, Xue A, Huang Y. Can domperidone decrease transit time of pediatric video capsule endoscopy? A randomized controlled trial. Transl Pediatr. 2021 Feb;10(2):344-349. doi: 10.21037/tp-20-273.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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