Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domperydonu na wskaźnik ukończenia endoskopii kapsułkowej Vedio

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Wpływ domperydonu na wskaźnik ukończenia endoskopii kapsułkowej Vedio: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Wideoendoskopia kapsułkowa (VCE) stała się uznaną techniką badania obecności patologii jelita cienkiego. Jednak ograniczona żywotność baterii kapsułek może prowadzić do niepełnej wizualizacji jelita cienkiego. Istnieje uzasadnienie zastosowania leków prokinetycznych przed VCE, aby zmniejszyć ryzyko niepełnego badania jelita cienkiego poprzez skrócenie czasu pasażu żołądkowego (GTT). Badacze mają na celu prospektywne porównanie wskaźnika ukończenia VCE u pacjentów pediatrycznych otrzymujących leki prokinetyczne z tymi, którzy nie otrzymują leków prokinetycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się dzieci zostały losowo podzielone na dwie grupy: domperidon przed VCE i wodę przed VCE. Podstawową miarą wyniku był wskaźnik ukończenia. Drugorzędne miary wyników obejmowały GTT i SBTT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do endoskopii kapsułkowej;
  • Uzyskano formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do endoskopii kapsułkowej;
  • alergia na domperidon;
  • Brak chęci udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny: Domperidon
5 ml domperydonu przed VCE
Lek: Domperydon
5 ml domperydonu przed VCE
Inne nazwy:
  • symetykon
INNY: Kontrola: woda
5 ml ciepłej wody przed VCE
Suplement diety: woda
5 ml wody przed VCE
Inne nazwy:
  • symetykon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia endoskopii kapsułkowej
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
CE uznano za zakończoną, gdy kątnica została osiągnięta w czasie rejestracji.
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pasażu żołądkowego (GTT)
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
GTT zdefiniowano jako czas w minutach od pierwszego obrazu żołądka do pierwszego obrazu dwunastnicy.
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas pasażu jelita cienkiego (SBTT)
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok
SBTT zdefiniowano jako czas przejścia, w minutach, od pierwszego obrazu dwunastnicy do pierwszego obrazu jelita ślepego.
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DomperidoneVCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie pediatryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj