Efeito da domperidona na taxa de conclusão da endoscopia por cápsula vedio
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Efeito da domperidona na taxa de conclusão da cápsula endoscópica vedio: um estudo prospectivo randomizado controlado
A videocápsula endoscópica (VCE) tornou-se uma técnica estabelecida para investigar a presença de patologia do intestino delgado.
Mas a duração limitada da bateria das cápsulas pode levar à visualização incompleta do intestino delgado.
Há uma justificativa para o uso de agentes procinéticos antes do VCE reduzir as chances de um exame incompleto do intestino delgado por meio da diminuição do tempo de trânsito gástrico (GTT).
Os investigadores têm como objetivo comparar prospectivamente a taxa de conclusão do VCE em pacientes pediátricos que recebem procinéticos com aqueles que não recebem procinéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças elegíveis foram divididas aleatoriamente em dois grupos: domperidona antes do VCE e água antes do VCE.
O desfecho primário foi a taxa de conclusão.
Medidas de resultados secundários incluíram o GTT e SBTT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicações de cápsula endoscópica;
- Formulário de consentimento informado obtido.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação da cápsula endoscópica;
- Alergia à domperidona;
- Sem vontade de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: Domperidona
5ml de domperidona antes do VCE
|
5ml de Domperidona antes do VCE
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Controle: água
5ml de água morna antes do VCE
|
5ml de água antes do VCE
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da cápsula endoscópica
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O CE foi considerado completo quando o ceco foi alcançado dentro do tempo de registro.
|
avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de trânsito gástrico (GTT)
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O GTT foi definido como o tempo, em minutos, desde a primeira imagem do estômago até a primeira imagem do duodeno.
|
avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
tempo de trânsito do intestino delgado (SBTT)
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O SBTT foi definido como o tempo de passagem, em minutos, da primeira imagem do duodeno até a primeira imagem do ceco.
|
avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mcfarlane M, Liu B, Nwokolo C. Domperidone prolongs oral to duodenal transit time in video capsule endoscopy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr;74(4):521-524. doi: 10.1007/s00228-017-2399-8. Epub 2017 Dec 8.
- Wu J, Ye Z, Xue A, Huang Y. Can domperidone decrease transit time of pediatric video capsule endoscopy? A randomized controlled trial. Transl Pediatr. 2021 Feb;10(2):344-349. doi: 10.21037/tp-20-273.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Antiespumantes
- Emolientes
- Simeticone
- Domperidona
Outros números de identificação do estudo
- DomperidoneVCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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