Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af domperidon på fuldførelseshastigheden af ​​Vedio-kapselendoskopi

14. december 2018 opdateret af: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Effekt af domperidon på fuldførelseshastigheden af ​​Vedio-kapselendoskopi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Videokapselendoskopi (VCE) er blevet en etableret teknik til at undersøge tilstedeværelsen af ​​tyndtarmspatologi. Men den begrænsede batterilevetid for kapsler kan føre til ufuldstændig visualisering af tyndtarmen. Der er en begrundelse for at bruge prokinetiske midler før VCE reducerer chancerne for en ufuldstændig tyndtarmsundersøgelse via reduceret gastrisk transittid (GTT). Efterforskerne har til formål at prospektivt sammenligne fuldførelsesraten for VCE hos pædiatriske patienter, der modtager prokinetisk, med dem, der ikke modtager prokinetisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede børn blev tilfældigt opdelt i to grupper: domperidon før VCE og vand før VCE. Det primære resultatmål var fuldførelsesraten. Sekundære resultatmål omfattede GTT og SBTT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikationer af kapselendoskopi;
  • Formular til informeret samtykke indhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af kapselendoskopi;
  • Domperidon allergi;
  • Ikke villig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Domperidon
5 ml domperidon før VCE
Medicin: Domperidon
5 ml domperidon før VCE
Andre navne:
  • simeticon
ANDET: Kontrol: vand
5 ml varmt vand før VCE
Kosttilskud: vand
5 ml vand før VCE
Andre navne:
  • simeticon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutningshastighed af kapselendoskopi
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
CE blev betragtet som fuldstændig, når blindtarmen blev nået inden for registreringstiden.
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk transittid (GTT)
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
GTT blev defineret som tiden i minutter fra det første billede af maven til det første billede af duodenum.
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tyndtarms transittid (SBTT)
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
SBTT blev defineret som passagetiden i minutter fra det første billede af duodenum til det første billede af blindtarmen.
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DomperidoneVCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse

Kliniske forsøg med Domperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner