Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Domperidon hatása a Vedio kapszula endoszkópia befejezési arányára

2018. december 14. frissítette: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

A domperidon hatása a Vedio kapszula endoszkópia befejezési arányára: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

A videokapszula endoszkópia (VCE) bevett technikává vált a vékonybél-patológiák jelenlétének vizsgálatában. A kapszulák akkumulátorának korlátozott élettartama azonban a vékonybél hiányos megjelenítéséhez vezethet. Indokolt a prokinetikus szerek alkalmazása a VCE előtt, csökkentve a nem teljes vékonybél-vizsgálat esélyét a gyomor tranzitidő (GTT) csökkentésével. A kutatók célja, hogy prokinetikus kezelésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek VCE befejezési arányát prokinetikusan összehasonlítsák a prokinetikus kezelést nem kapó betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult gyermekeket véletlenszerűen két csoportra osztották: domperidonra a VCE előtt és vízre a VCE előtt. Az elsődleges eredménymérő a befejezési arány volt. A másodlagos eredménymérők közé tartozott a GTT és az SBTT.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kapszula endoszkópia indikációi;
  • Tájékozott beleegyező űrlap beszerezve.

Kizárási kritériumok:

  • A kapszula endoszkópia ellenjavallata;
  • Domperidon allergia;
  • Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: Domperidon
5 ml domperidont a VCE előtt
Drog: Domperidon
5 ml Domperidont a VCE előtt
Más nevek:
  • szimetikon
EGYÉB: Vezérlés: víz
5 ml meleg vizet a VCE előtt
Étrend-kiegészítő: víz
5 ml vizet a VCE előtt
Más nevek:
  • szimetikon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapszula endoszkópia befejezési aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezésével értékelve, átlagosan 1 év
A CE akkor tekinthető befejezettnek, ha a cecum a felvételi időn belül elérte.
a tanulmányok befejezésével értékelve, átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomor tranzitidő (GTT)
Időkeret: a tanulmányok befejezésével értékelve, átlagosan 1 év
A GTT-t a gyomor első képétől a duodenum első képéig eltelt idő percekben határozták meg.
a tanulmányok befejezésével értékelve, átlagosan 1 év
vékonybél tranzitidő (SBTT)
Időkeret: a tanulmányok befejezésével értékelve, átlagosan 1 év
Az SBTT-t a duodenum első képétől a vakbél első felvételéig tartó áthaladási időként határoztuk meg percekben.
a tanulmányok befejezésével értékelve, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DomperidoneVCE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Domperidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel