Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Domperidonin vaikutus Vedio-kapseliendoskopian valmistumisasteeseen

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Domperidonin vaikutus Vedio-kapseliendoskopian valmistumisasteeseen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Videokapseliendoskopiasta (VCE) on tullut vakiintunut tekniikka ohutsuolen patologian tutkimiseksi. Mutta kapseleiden rajoitettu akun käyttöikä voi johtaa epätäydelliseen ohutsuolen visualisointiin. On perusteltua käyttää prokineettisiä aineita ennen VCE:tä, mikä vähentää epätäydellisen ohutsuolen tutkimuksen mahdollisuuksia vähentämällä mahalaukun läpikulkuaikaa (GTT). Tutkijoiden tarkoituksena on verrata prokineettistä hoitoa saavien lapsipotilaiden VCE:n valmistumisastetta prokineettistä hoitoa saamattomiin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: domperidoni ennen VCE:tä ja veteen ennen VCE:tä. Ensisijainen tulosmittari oli valmistumisaste. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat GTT ja SBTT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kapselin endoskopian indikaatiot;
  • Tietoinen suostumuslomake saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kapselin endoskopian vasta-aihe;
  • Domperidoni-allergia;
  • Ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Domperidoni
5 ml domperidonia ennen VCE:tä
Lääke: Domperidoni
5 ml Domperidonia ennen VCE:tä
Muut nimet:
  • simetikoni
MUUTA: Ohjaus: vesi
5 ml lämmintä vettä ennen VCE:tä
Ravintolisä: vettä
5 ml vettä ennen VCE:tä
Muut nimet:
  • simetikoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapselin endoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
CE katsottiin täydelliseksi, kun umpisuole saavutettiin tallennusajan kuluessa.
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun kulkuaika (GTT)
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
GTT määriteltiin minuuteissa ensimmäisestä mahakuvasta ensimmäiseen pohjukaissuolen kuvaan.
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
ohutsuolen kulkuaika (SBTT)
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
SBTT määriteltiin kulkuajaksi minuutteina ensimmäisestä pohjukaissuolen kuvasta ensimmäiseen umpisuolen kuvaan.
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DomperidoneVCE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten häiriö

Kliiniset tutkimukset Domperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa