Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domperidonu na míru dokončení endoskopie vedio kapslí

14. prosince 2018 aktualizováno: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Vliv domperidonu na míru dokončení endoskopie vedio kapslí: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Videokapslová endoskopie (VCE) se stala zavedenou technikou pro vyšetřování přítomnosti patologie tenkého střeva. Ale omezená životnost baterie kapslí může vést k neúplné vizualizaci tenkého střeva. Existuje zdůvodnění, že použití prokinetických látek před VCE snižuje pravděpodobnost neúplného vyšetření tenkého střeva snížením doby průchodu žaludkem (GTT). Cílem výzkumníků je prospektivně porovnat míru dokončení VCE u dětských pacientů, kteří užívají prokinetika, s těmi, kteří prokinetiku nedostávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodné děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin: domperidon před VCE a voda před VCE. Primárním měřítkem výsledku byla míra dokončení. Sekundární výstupní měření zahrnovala GTT a SBTT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace kapslové endoskopie;
  • Byl získán formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace kapslové endoskopie;
  • alergie na domperidon;
  • Neochota se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Domperidon
5 ml domperidonu před VCE
Lék: Domperidon
5 ml domperidonu před VCE
Ostatní jména:
  • simetikon
JINÝ: Ovládání: voda
5 ml teplé vody před VCE
Doplněk stravy: voda
5 ml vody před VCE
Ostatní jména:
  • simetikon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení kapslové endoskopie
Časové okno: hodnoceno ukončením studia v průměru 1 rok
CE bylo považováno za kompletní, když bylo slepé střevo dosaženo během doby záznamu.
hodnoceno ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba průchodu žaludkem (GTT)
Časové okno: hodnoceno ukončením studia v průměru 1 rok
GTT byl definován jako čas v minutách od prvního snímku žaludku do prvního snímku duodena.
hodnoceno ukončením studia v průměru 1 rok
doba průchodu tenkým střevem (SBTT)
Časové okno: hodnoceno ukončením studia v průměru 1 rok
SBTT byl definován jako doba průchodu v minutách od prvního snímku duodena do prvního snímku slepého střeva.
hodnoceno ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DomperidoneVCE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit