Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van domperidon op voltooiingspercentage van Vedio Capsule-endoscopie

14 december 2018 bijgewerkt door: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Effect van domperidon op voltooiingspercentage van Vedio Capsule-endoscopie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Videocapsule-endoscopie (VCE) is een gevestigde techniek geworden om de aanwezigheid van dunnedarmpathologie te onderzoeken. Maar de beperkte levensduur van de batterij van capsules kan leiden tot onvolledige visualisatie van de dunne darm. Er is een grondgedachte om prokinetische middelen te gebruiken voorafgaand aan VCE om de kans op een onvolledig onderzoek van de dunne darm te verminderen door de maagpassagetijd (GTT) te verkorten. Onderzoekers zijn gericht op het prospectief vergelijken van het voltooiingspercentage van VCE bij pediatrische patiënten die prokinetica krijgen met degenen die geen prokinetica krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschikte kinderen werden willekeurig verdeeld in twee groepen: domperidon voorafgaand aan VCE en water voorafgaand aan VCE. De primaire uitkomstmaat was het voltooiingspercentage. Secundaire uitkomstmaten waren de GTT en SBTT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicaties van capsule-endoscopie;
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van capsule-endoscopie;
  • Domperidon-allergie;
  • Niet bereid om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: domperidon
5ml domperidon voorafgaand aan VCE
Geneesmiddel: Domperidon
5 ml Domperidon voorafgaand aan VCE
Andere namen:
  • simethicon
ANDER: Controle: water
5 ml warm water voorafgaand aan VCE
Voedingssupplement: water
5 ml water voorafgaand aan VCE
Andere namen:
  • simethicon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van capsule-endoscopie
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
CE werd als voltooid beschouwd toen de blindedarm binnen de opnametijd werd bereikt.
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagtransittijd (GTT)
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De GTT werd gedefinieerd als de tijd, in minuten, vanaf het eerste beeld van de maag tot het eerste beeld van de twaalfvingerige darm.
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
passagetijd dunne darm (SBTT)
Tijdsspanne: beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De SBTT werd gedefinieerd als de passagetijd, in minuten, vanaf het eerste beeld van de twaalfvingerige darm tot het eerste beeld van de blindedarm.
beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DomperidoneVCE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische aandoening

Klinische onderzoeken op Domperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren