Влияние домперидона на частоту завершения капсульной эндоскопии с ведио
14 декабря 2018 г. обновлено: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Влияние домперидона на частоту завершения Vedio Capsule эндоскопии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Видеокапсульная эндоскопия (ВКЭ) стала признанным методом исследования наличия патологии тонкой кишки.
Но ограниченное время автономной работы капсул может привести к неполной визуализации тонкой кишки.
Существует обоснование использования прокинетиков перед ВКЭ, что снижает вероятность неполного обследования тонкой кишки за счет уменьшения времени желудочного транзита (GTT).
Целью исследователей является проспективное сравнение частоты завершения ВХЭ у детей, получающих прокинетик, и у пациентов, не получающих прокинетик.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие дети были случайным образом разделены на две группы: домперидон до ВКЭ и вода до ВКЭ.
Первичным показателем результата был уровень завершения.
Вторичные показатели результатов включали GTT и SBTT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к капсульной эндоскопии;
- Получена форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Противопоказание к капсульной эндоскопии;
- аллергия на домперидон;
- Нежелание участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: домперидон
5 мл домперидона перед ВКЭ
|
5 мл домперидона перед VCE
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Контроль: вода
5 мл теплой воды перед VCE
|
5 мл воды перед VCE
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выполнения капсульной эндоскопии
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
|
CE считался завершенным, когда слепая кишка была достигнута в течение времени регистрации.
|
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время транзита по желудку (GTT)
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
|
GTT определяли как время в минутах от первого изображения желудка до первого изображения двенадцатиперстной кишки.
|
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
|
|
время транзита по тонкой кишке (SBTT)
Временное ограничение: оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
|
SBTT определяли как время прохождения в минутах от первого изображения двенадцатиперстной кишки до первого изображения слепой кишки.
|
оценивается по завершению обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mcfarlane M, Liu B, Nwokolo C. Domperidone prolongs oral to duodenal transit time in video capsule endoscopy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr;74(4):521-524. doi: 10.1007/s00228-017-2399-8. Epub 2017 Dec 8.
- Wu J, Ye Z, Xue A, Huang Y. Can domperidone decrease transit time of pediatric video capsule endoscopy? A randomized controlled trial. Transl Pediatr. 2021 Feb;10(2):344-349. doi: 10.21037/tp-20-273.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Пеногасители
- Смягчающие средства
- Симетикон
- Домперидон
Другие идентификационные номера исследования
- DomperidoneVCE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .