Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av domperidon på fullføringsgrad av Vedio kapselendoskopi

14. desember 2018 oppdatert av: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Effekt av domperidon på fullføringsfrekvensen av Vedio-kapselendoskopi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Videokapselendoskopi (VCE) har blitt en etablert teknikk for å undersøke tilstedeværelsen av tynntarmspatologi. Men den begrensede batterilevetiden til kapsler kan føre til ufullstendig visualisering av tynntarmen. Det er en begrunnelse for å bruke prokinetiske midler før VCE redusere sjansene for en ufullstendig tynntarmundersøkelse via redusert gastrisk transittid (GTT). Etterforskerne har som mål å prospektivt sammenligne fullføringsraten for VCE hos pediatriske pasienter som får prokinetisk med de som ikke får prokinetiske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte barn ble tilfeldig delt inn i to grupper: domperidon før VCE og vann før VCE. Det primære utfallsmålet var gjennomføringsgraden. Sekundære utfallsmål inkluderte GTT og SBTT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjoner på kapselendoskopi;
  • Skjema for informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for kapselendoskopi;
  • Domperidon allergi;
  • Ikke villig til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Domperidon
5 ml domperidon før VCE
Legemiddel: Domperidon
5 ml domperidon før VCE
Andre navn:
  • simetikon
ANNEN: Kontroll: vann
5 ml varmt vann før VCE
Kosttilskudd: vann
5 ml vann før VCE
Andre navn:
  • simetikon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringshastighet av kapselendoskopi
Tidsramme: vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
CE ble ansett som fullstendig når blindtarmen ble nådd innen registreringstid.
vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk transittid (GTT)
Tidsramme: vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
GTT ble definert som tiden, i minutter, fra det første bildet av magen til det første bildet av tolvfingertarmen.
vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
transitttid for tynntarm (SBTT)
Tidsramme: vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
SBTT ble definert som passasjetiden, i minutter, fra det første bildet av tolvfingertarmen til det første bildet av blindtarmen.
vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DomperidoneVCE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk lidelse

Kliniske studier på Domperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere