Efecto de la domperidona en la tasa de finalización de la cápsula endoscópica Vedio
14 de diciembre de 2018 actualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Efecto de la domperidona en la tasa de finalización de la cápsula endoscópica Vedio: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
La videocápsula endoscópica (VCE) se ha convertido en una técnica establecida para investigar la presencia de patología del intestino delgado.
Pero la duración limitada de la batería de las cápsulas puede conducir a una visualización incompleta del intestino delgado.
Existe una justificación para usar agentes procinéticos antes de VCE para reducir las posibilidades de un examen incompleto del intestino delgado al disminuir el tiempo de tránsito gástrico (GTT).
El objetivo de los investigadores es comparar prospectivamente la tasa de finalización de VCE en pacientes pediátricos que reciben procinéticos con aquellos que no reciben procinéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños elegibles se dividieron aleatoriamente en dos grupos: domperidona antes de VCE y agua antes de VCE.
La medida de resultado primaria fue la tasa de finalización.
Las medidas de resultado secundarias incluyeron el GTT y el SBTT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicaciones de la cápsula endoscópica;
- Formulario de consentimiento informado obtenido.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la cápsula endoscópica;
- alergia a la domperidona;
- Sin ganas de participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: Domperidona
5 ml de domperidona antes de VCE
|
5 ml de domperidona antes de VCE
Otros nombres:
|
|
OTRO: Control: agua
5 ml de agua tibia antes de VCE
|
5 ml de agua antes de VCE
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización de la cápsula endoscópica
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La CE se consideró completa cuando se alcanzó el ciego dentro del tiempo de registro.
|
evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de tránsito gástrico (GTT)
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El GTT se definió como el tiempo, en minutos, desde la primera imagen del estómago hasta la primera imagen del duodeno.
|
evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
tiempo de tránsito del intestino delgado (SBTT)
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El SBTT se definió como el tiempo de paso, en minutos, desde la primera imagen del duodeno hasta la primera imagen del ciego.
|
evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mcfarlane M, Liu B, Nwokolo C. Domperidone prolongs oral to duodenal transit time in video capsule endoscopy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr;74(4):521-524. doi: 10.1007/s00228-017-2399-8. Epub 2017 Dec 8.
- Wu J, Ye Z, Xue A, Huang Y. Can domperidone decrease transit time of pediatric video capsule endoscopy? A randomized controlled trial. Transl Pediatr. 2021 Feb;10(2):344-349. doi: 10.21037/tp-20-273.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes Antiespumantes
- Emolientes
- Simeticona
- Domperidona
Otros números de identificación del estudio
- DomperidoneVCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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