Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av domperidon på fullbordande av Vedio kapselendoskopi

14 december 2018 uppdaterad av: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Effekt av domperidon på fullbordande av Vedio kapselendoskopi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Videokapselendoskopi (VCE) har blivit en etablerad teknik för att undersöka förekomsten av tunntarmspatologi. Men den begränsade batteritiden för kapslar kan leda till ofullständig visualisering av tunntarmen. Det finns ett skäl att använda prokinetiska medel före VCE minska chanserna för en ofullständig tunntarmsundersökning genom att minska gastrisk transittid (GTT). Utredarna syftar till att prospektivt jämföra fullbordandegraden av VCE hos pediatriska patienter som får prokinetik med de som inte får prokinetik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade barn delades slumpmässigt in i två grupper: domperidon före VCE och vatten före VCE. Det primära utfallsmåttet var slutförandegraden. Sekundära utfallsmått inkluderade GTT och SBTT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikationer på kapselendoskopi;
  • Informerat samtycke har erhållits.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för kapselendoskopi;
  • Domperidonallergi;
  • Ovillig att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: Domperidon
5 ml domperidon före VCE
Läkemedel: Domperidon
5 ml domperidon före VCE
Andra namn:
  • simetikon
ÖVRIG: Kontroll: vatten
5 ml varmt vatten före VCE
Kosttillskott: vatten
5 ml vatten före VCE
Andra namn:
  • simetikon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullbordande av kapselendoskopi
Tidsram: bedöms genom avslutad studie, i snitt 1 år
CE ansågs fullständigt när blindtarmen nåddes inom inspelningstiden.
bedöms genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrisk transittid (GTT)
Tidsram: bedöms genom avslutad studie, i snitt 1 år
GTT definierades som tiden, i minuter, från den första bilden av magen till den första bilden av tolvfingertarmen.
bedöms genom avslutad studie, i snitt 1 år
transittid för tunntarmen (SBTT)
Tidsram: bedöms genom avslutad studie, i snitt 1 år
SBTT definierades som passagetiden, i minuter, från den första bilden av duodenum till den första bilden av blindtarmen.
bedöms genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DomperidoneVCE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk sjukdom

Kliniska prövningar på Domperidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera