術後イレウスに対する肋骨挙上
2022年3月8日 更新者：Nina Elizabeth Glass, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
術後イレウスの早期治療としてのリブレイズに関するランダム化比較試験
術後イレウスに対する肋骨挙上について無作為比較試験を行っています。
リブレイズは、オステオパシーの手技技法（OMT）です。
大規模な腹部手術を受けるすべての患者を募集し、登録が完了すると、無作為に割り付けて、毎日肋骨を上げるか、背中に手を置いて圧力をかけないコントロール技術を受けます.
予備研究では、肋骨を上げると、術後のイレウスと入院期間が最大 50% 減少することが示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要な腹部手術（開腹術、単純な腹腔鏡下虫垂切除術または腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く腹腔鏡検査）
除外基準:
- 72時間以上開腹
- -主要な術後合併症の既往歴
- 麻酔への不耐性
- 骨粗鬆症や骨減少症などの合併症
- 脊椎または肋骨の骨折
- 妊娠
- 囚人
- オステオパシーマニピュレーションの歴史
- 採用が 48 時間以上遅れる
- 外科医が除外を要求した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リブレイズ介入
胸椎第5から第2腰椎にかけて肋骨上げと腰椎解放を毎日行います。肋骨上げは片側2分、腰椎解放は2分です。
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腕の説明に記載されているプロトコルに従ってリブを上げる。
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偽コンパレータ：偽の介入
私たちは毎日、第 5 胸椎から第 2 腰椎まで偽の介入を行います。ここでは、両手を肋骨の下に片側 2 分間、腰部の下に 2 分間、圧力をかけずに (またはベッドに圧力をかけずに) 置きます。
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腕の説明に記載されているプロトコルごとの偽の手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：0-14 日
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0-14 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の食事までの時間
時間枠：0-14 日
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0-14 日
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最初の放屁までの時間
時間枠：0-14 日
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0-14 日
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最初の排便までの時間
時間枠：0-14 日
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0-14 日
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経鼻胃管術後の必要性
時間枠：0-14 日
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0-14 日
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吐き気/嘔吐 術後
時間枠：0-14 日
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0-14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月27日
一次修了 (実際)
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。