Elevação de costela para íleo pós-operatório
8 de março de 2022 atualizado por: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ensaio controlado randomizado de elevação de costela como tratamento precoce para íleo pós-operatório
Estamos conduzindo um estudo controlado randomizado sobre o uso de elevação de costela para íleo pós-operatório.
A elevação das costelas é uma técnica de manipulação osteopática (OMT).
Recrutaremos todos os pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais e, uma vez inscritos, os randomizaremos para receber elevação diária das costelas ou uma técnica de controle em que colocamos as mãos nas costas, mas não aplicamos nenhuma pressão.
Em estudos preliminares, a elevação das costelas demonstrou reduzir o íleo pós-operatório e o tempo de internação hospitalar em até 50%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grande cirurgia abdominal (laparotomia, laparoscopia excluindo apendicectomia laparoscópica simples ou colecistectomia laparoscópica)
Critério de exclusão:
- Abdome aberto por > 72 horas
- História prévia de complicações pós-operatórias importantes
- Intolerância à anestesia
- Comorbidades, incluindo osteoporose e osteopenia
- Fraturas de coluna ou costela
- Gravidez
- Prisioneiros
- História da manipulação osteopática
- Recrutamento atrasado mais de 48 horas
- Cirurgião solicitou exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de aumento de costela
Faremos elevação de costela diária e liberação lombar da 5ª vértebra torácica à 2ª vértebra lombar por 2 minutos de cada lado para elevação de costela e 2 minutos para liberação lombar.
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Elevação da costela de acordo com o protocolo descrito na descrição do braço.
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Comparador Falso: Intervenção Simulada
Faremos uma intervenção simulada diária da 5ª vértebra torácica à 2ª vértebra lombar onde colocamos nossas mãos sob as costelas por 2 minutos de cada lado e sob a região lombar por 2 minutos sem aplicar qualquer pressão (ou aplicar pressão na cama).
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Procedimento simulado por protocolo descrito na descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: 0-14 dias
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0-14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hora da primeira refeição
Prazo: 0-14 dias
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0-14 dias
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: 0-14 dias
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0-14 dias
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Tempo para a primeira evacuação
Prazo: 0-14 dias
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0-14 dias
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Necessidade de pós-operatório de sonda nasogástrica
Prazo: 0-14 dias
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0-14 dias
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Náusea/vômito pós-operatório
Prazo: 0-14 dias
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0-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2018001548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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