Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bordaemelés posztoperatív ileus esetén

2022. március 8. frissítette: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Véletlenszerű, kontrollált próba a bordaemeléssel a posztoperatív ileus korai kezelésében

Randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk a posztoperatív ileus bordaemelésének alkalmazásával. A bordaemelés egy osteopathiás manipulációs technika (OMT). Minden nagyobb hasi műtéten áteső beteget felveszünk, és miután beíratták őket, véletlenszerűen besoroljuk őket, hogy napi bordaemelést kapjanak, vagy olyan kontrolltechnikát kapjanak, ahol a kezeket a hátára tesszük, de nem gyakorolunk nyomást. Az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a bordaemelés akár 50%-kal csökkenti a posztoperatív ileust és a kórházi tartózkodás idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagyobb hasi műtétek (laparotómia, laparoszkópia, kivéve az egyszerű laparoszkópos vakbélműtétet vagy laparoszkópos kolecisztektómiát)

Kizárási kritériumok:

  • Nyitott has >72 órán keresztül
  • Korábbi súlyos posztoperatív szövődmények
  • Az érzéstelenítés intoleranciája
  • Társbetegségek, beleértve a csontritkulást és az osteopeniát
  • Gerinc- vagy bordatörés
  • Terhesség
  • Foglyok
  • Az osteopathiás manipuláció története
  • A toborzás több mint 48 órát késett
  • A sebész kizárást kért

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bordaemelő beavatkozás
Napi bordaemelést és deréktáji felengedést végzünk az 5. mellkasi csigolyától a 2. ágyékcsigolyáig oldalanként 2 percig bordaemeléshez és 2 percig ágyéki elengedéshez.
Eljárás: Bordaemelés és deréktáji kioldás
Bordaemelés a kar leírásában leírt protokoll szerint.
Sham Comparator: Hamis beavatkozás
Az 5. mellkasi csigolyától a 2. ágyékcsigolyáig napi álbeavatkozást végzünk, ahol a kezünket oldalanként 2 percre a bordák alá és 2 percre az ágyéki terület alá helyezzük anélkül, hogy nyomást gyakorolnánk (vagy nyomást gyakorolnánk az ágyba).
Eljárás: Hamis eljárás
Ál-eljárás a kar leírásában leírt protokoll szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az első étkezéshez
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap
Ideje az első flatushoz
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap
Az első székletürítés ideje
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap
Orrgyomorszonda utáni műtét szükséges
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap
Hányinger/hányás posztop
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2018001548

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel