Ribverhoging voor postoperatieve ileus
8 maart 2022 bijgewerkt door: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van ribverhoging als vroege behandeling voor postoperatieve ileus
We voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit naar het gebruik van ribverhoging voor postoperatieve ileus.
Ribverhoging is een osteopathische manipulatieve techniek (OMT).
We rekruteren alle patiënten die een grote buikoperatie ondergaan en zodra ze zijn ingeschreven, zullen we ze willekeurig verdelen voor dagelijkse ribverhoging of een controletechniek waarbij we de handen op de rug plaatsen maar geen druk uitoefenen.
In voorbereidende onderzoeken is aangetoond dat ribverhoging de postoperatieve ileus en de opnameduur in het ziekenhuis met wel 50% vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote buikoperatie (laparotomie, laparoscopie exclusief eenvoudige laparoscopische appendectomie of laparoscopische cholecystectomie)
Uitsluitingscriteria:
- Open buik gedurende >72 uur
- Voorgeschiedenis van belangrijke postoperatieve complicaties
- Intolerantie voor anesthesie
- Comorbiditeiten waaronder osteoporose en osteopenie
- Wervelkolom- of ribfracturen
- Zwangerschap
- Gevangenen
- Geschiedenis van osteopathische manipulatie
- Werving vertraagd tot meer dan 48 uur
- Chirurg verzocht om uitsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie bij het verhogen van de ribben
We zullen dagelijks ribverhoging en lumbale release doen van de 5e borstwervel tot de 2e lendenwervel gedurende 2 minuten per kant voor ribverhoging en 2 minuten voor lumbale release.
|
Ribverhoging volgens protocol beschreven in armbeschrijving.
|
|
Sham-vergelijker: Schijninterventie
We zullen dagelijks een schijninterventie doen van de 5e borstwervel tot de 2e lendenwervel, waarbij we onze handen 2 minuten per zijde onder de ribben en 2 minuten onder het lendengebied plaatsen zonder enige druk uit te oefenen (of druk uit te oefenen in het bed).
|
Sham-procedure volgens protocol beschreven in armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
0-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor de eerste maaltijd
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
0-14 dagen
|
|
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
0-14 dagen
|
|
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
0-14 dagen
|
|
Nasogastrische sonde nodig na de operatie
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
0-14 dagen
|
|
Misselijkheid / braken postoperatief
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
0-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2018001548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ribverhoging en lumbale release
-
Beni-Suef UniversityVoltooid