Podnoszenie żeber w przypadku pooperacyjnej niedrożności jelit
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Randomizowana kontrolowana próba podnoszenia żeber jako wczesne leczenie pooperacyjnej niedrożności jelit
Przeprowadzamy randomizowaną, kontrolowaną próbę zastosowania unoszenia żeber w pooperacyjnej niedrożności jelit.
Podnoszenie żeber to osteopatyczna technika manipulacyjna (OMT).
Zrekrutujemy wszystkich pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym, a po ich wpisaniu losowo przydzielimy ich do codziennego podnoszenia żeber lub techniki kontrolnej, w której kładziemy ręce na plecach, ale nie stosujemy żadnego nacisku.
We wstępnych badaniach wykazano, że podniesienie żeber zmniejsza pooperacyjną niedrożność jelit i długość pobytu w szpitalu nawet o 50%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duże operacje w obrębie jamy brzusznej (laparotomia, laparoskopia z wyłączeniem prostej laparoskopowej appendektomii lub cholecystektomii laparoskopowej)
Kryteria wyłączenia:
- Otwarty brzuch przez >72 godziny
- Wcześniejsza historia poważnych powikłań pooperacyjnych
- Nietolerancja znieczulenia
- Choroby współistniejące, w tym osteoporoza i osteopenia
- Złamania kręgosłupa lub żeber
- Ciąża
- Więźniowie
- Historia manipulacji osteopatycznych
- Rekrutacja opóźniona o ponad 48 godzin
- Chirurg zażądał wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja podnoszenia żeber
Będziemy codziennie podnosić żebra i uwalniać odcinek lędźwiowy od 5. kręgu piersiowego do 2. kręgu lędźwiowego przez 2 minuty z każdej strony na unoszenie żeber i 2 minuty na rozluźnianie odcinka lędźwiowego.
|
Uniesienie żeber zgodnie z protokołem opisanym w opisie ramienia.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa interwencja
Będziemy codziennie przeprowadzać pozorowaną interwencję od 5. kręgu piersiowego do 2. kręgu lędźwiowego, wkładając ręce pod żebra na 2 minuty z każdej strony i pod obszar lędźwiowy na 2 minuty bez wywierania jakiegokolwiek nacisku (lub wywierania nacisku na łóżko).
|
Procedura pozorowana zgodnie z protokołem opisanym w opisie ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
0-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na pierwszy posiłek
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
0-14 dni
|
|
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
0-14 dni
|
|
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
0-14 dni
|
|
Konieczna sonda nosowo-żołądkowa poststop
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
0-14 dni
|
|
Nudności/wymioty po zatrzymaniu
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
0-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2018001548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .