Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ribbeforhøyelse for postoperativ Ileus

8. mars 2022 oppdatert av: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomisert kontrollert utprøving av ribbeinheving som tidlig behandling for postoperativ ileus

Vi gjennomfører en randomisert kontrollert studie med bruk av ribbeinheving for postoperativ ileus. Ribbenheving er en osteopatisk manipulasjonsteknikk (OMT). Vi vil rekruttere alle pasienter som skal gjennomgå større abdominal kirurgi, og når de har blitt registrert, vil vi randomisere dem til å motta daglig ribbeheving eller en kontrollteknikk der vi legger hendene på ryggen, men ikke legger noe press. I foreløpige studier har heving av ribbein vist seg å redusere postoperativ ileus og liggetid på sykehus med opptil 50 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større abdominal kirurgi (laparotomi, laparoskopi unntatt enkel laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Åpen mage i >72 timer
  • Tidligere store postoperative komplikasjoner
  • Intoleranse mot anestesi
  • Komorbiditeter inkludert osteoporose og osteopeni
  • Brudd i ryggraden eller ribben
  • Svangerskap
  • Fanger
  • Historie om osteopatisk manipulasjon
  • Rekruttering forsinket utover 48 timer
  • Kirurg ba om eksklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ribbhevende intervensjon
Vi vil gjøre daglig ribbeheving og lumbalfrigjøring fra 5. brystvirvel til 2. korsryggvirvel i 2 minutter per side for ribbeheving og 2 minutter for lumbalfrigjøring.
Fremgangsmåte: Ribbheving og lumbalfrigjøring
Ribbheving i henhold til protokoll beskrevet i armbeskrivelse.
Sham-komparator: Skum intervensjon
Vi vil gjøre daglig falsk intervensjon fra 5. brystvirvel til 2. lumbalvirvel hvor vi legger hendene under ribbeina i 2 minutter per side og under lumbalområdet i 2 minutter uten å legge noe press (eller legge press inn i sengen).
Fremgangsmåte: Skumprosedyre
Skumprosedyre per protokoll beskrevet i armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 0-14 dager
0-14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første måltid
Tidsramme: 0-14 dager
0-14 dager
Tid for første flatus
Tidsramme: 0-14 dager
0-14 dager
Tid til første avføring
Tidsramme: 0-14 dager
0-14 dager
Behov for nasogastrisk sonde postop
Tidsramme: 0-14 dager
0-14 dager
Kvalme/oppkast postop
Tidsramme: 0-14 dager
0-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2018001548

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Ribbheving og lumbalfrigjøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere