Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ribbeforhøjelse til postoperativ Ileus

8. marts 2022 opdateret af: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomiseret kontrolleret forsøg med ribbensforhøjelse som tidlig behandling for postoperativ ileus

Vi udfører et randomiseret kontrolleret forsøg med brug af ribbenforhøjelse til postoperativ ileus. Ribbenrejsning er en osteopatisk manipulationsteknik (OMT). Vi vil rekruttere alle patienter, der skal gennemgå en større maveoperation, og når de er blevet indskrevet, vil vi randomisere dem til at modtage daglige ribbensløftning eller en kontrolteknik, hvor vi lægger hænderne på ryggen, men ikke lægger pres. I foreløbige undersøgelser har ribbenforhøjelse vist sig at reducere postoperativ ileus og hospitalsindlæggelsestid med op til 50 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større abdominal kirurgi (laparotomi, laparoskopi undtagen simpel laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Åben mave i >72 timer
  • Tidligere store postoperative komplikationer
  • Intolerance over for anæstesi
  • Komorbiditeter, herunder osteoporose og osteopeni
  • Rygsøjle- eller ribbenbrud
  • Graviditet
  • Fanger
  • Historie om osteopatisk manipulation
  • Rekruttering forsinket mere end 48 timer
  • Kirurgen anmodede om udelukkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention til at rejse ribben
Vi vil dagligt lave ribbenløft og lændehvirvel fra 5. thoraxhvirvel til 2. lændehvirvel i 2 minutter pr. side for at løfte ribbenene og 2 minutter for lændehvirvel.
Procedure: Rib hævning og lændefrigørelse
Ribsforhøjelse i henhold til protokol beskrevet i armbeskrivelse.
Sham-komparator: Sham Intervention
Vi udfører dagligt falsk indgreb fra 5. brysthvirvel til 2. lændehvirvel, hvor vi placerer vores hænder under ribbenene i 2 minutter pr. side og under lænden i 2 minutter uden at lægge pres (eller lægge pres ind i sengen).
Procedure: Sham procedure
Sham-procedure pr. protokol beskrevet i armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første måltid
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage
Tid til første flatus
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage
Tid til første afføring
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage
Behov for nasogastrisk sonde postop
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage
Kvalme/opkastning postop
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2018001548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner