Elevación de costillas para el íleo posoperatorio
8 de marzo de 2022 actualizado por: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ensayo controlado aleatorizado de levantamiento de costillas como tratamiento temprano para el íleo posoperatorio
Estamos realizando un ensayo controlado aleatorio sobre el uso de elevación de costillas para el íleo posoperatorio.
El levantamiento de costillas es una técnica de manipulación osteopática (OMT).
Reclutaremos a todos los pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor y, una vez que se hayan inscrito, los aleatorizaremos para recibir levantamiento de costillas diario o una técnica de control en la que colocamos las manos en la espalda pero no aplicamos ninguna presión.
En estudios preliminares, se ha demostrado que el levantamiento de costillas reduce el íleo posoperatorio y la duración de la estancia hospitalaria hasta en un 50 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal mayor (laparotomía, laparoscopia excluyendo apendicectomía laparoscópica simple o colecistectomía laparoscópica)
Criterio de exclusión:
- Abdomen abierto por >72 horas
- Antecedentes de complicaciones postoperatorias mayores
- intolerancia a la anestesia
- Comorbilidades que incluyen osteoporosis y osteopenia
- Fracturas de columna o costillas
- El embarazo
- Prisioneros
- Historia de la manipulación osteopática
- Reclutamiento retrasado más de 48 horas
- Cirujano solicitó exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de elevación de costillas
Haremos diariamente elevación de costillas y liberación lumbar desde la 5.ª vértebra torácica hasta la 2.ª vértebra lumbar durante 2 minutos por lado para elevación de costillas y 2 minutos para liberación lumbar.
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Levantamiento de costillas según el protocolo descrito en la descripción del brazo.
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Comparador falso: Intervención simulada
Haremos una intervención simulada diaria desde la 5.ª vértebra torácica hasta la 2.ª vértebra lumbar, donde colocaremos nuestras manos debajo de las costillas durante 2 minutos por lado y debajo del área lumbar durante 2 minutos sin aplicar presión (o aplicar presión en la cama).
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Procedimiento simulado según el protocolo descrito en la descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 0-14 días
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0-14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hora de la primera comida
Periodo de tiempo: 0-14 días
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0-14 días
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Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: 0-14 días
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0-14 días
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Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 0-14 días
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0-14 días
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Necesidad de posoperatorio de sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: 0-14 días
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0-14 días
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Náuseas/vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-14 días
|
0-14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2018001548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .