Zvedání žeber pro pooperační ileus
8. března 2022 aktualizováno: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Randomizovaná kontrolovaná studie zvedání žeber jako časné léčby pooperačního ileu
Provádíme randomizovanou kontrolovanou studii použití zvedání žeber pro pooperační ileus.
Zvednutí žeber je osteopatická manipulativní technika (OMT).
Přijmeme všechny pacienty, kteří podstoupí velkou operaci břicha, a jakmile budou zařazeni, randomizujeme je tak, aby dostávali každodenní zvedání žeber nebo kontrolní techniku, kdy položíme ruce na záda, ale nevyvíjíme žádný tlak.
V předběžných studiích bylo prokázáno, že zvýšení žeber snižuje pooperační ileus a délku hospitalizace až o 50 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká břišní chirurgie (laparotomie, laparoskopie s výjimkou jednoduché laparoskopické apendektomie nebo laparoskopické cholecystektomie)
Kritéria vyloučení:
- Otevřete břicho po dobu > 72 hodin
- Závažné pooperační komplikace v anamnéze
- Nesnášenlivost anestezie
- Komorbidity včetně osteoporózy a osteopenie
- Zlomeniny páteře nebo žeber
- Těhotenství
- Vězni
- Historie osteopatické manipulace
- Nábor byl zpožděn o více než 48 hodin
- Chirurg požádal o vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah zvedání žeber
Provedeme každodenní zvedání žeber a uvolnění beder od 5. hrudního obratle k 2. bedernímu obratli po dobu 2 minut na každou stranu pro zvednutí žeber a 2 minuty pro uvolnění beder.
|
Zvednutí žeber podle protokolu popsaného v popisu paže.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná intervence
Provedeme každodenní předstíraný zásah od 5. hrudního obratle po 2. bederní obratel, kde položíme ruce pod žebra na 2 minuty na každou stranu a pod bederní oblast na 2 minuty, aniž bychom vyvíjeli tlak (nebo tlačili do lůžka).
|
Postup simulace podle protokolu popsaného v popisu ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 0-14 dní
|
0-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na první jídlo
Časové okno: 0-14 dní
|
0-14 dní
|
|
Čas na první flatus
Časové okno: 0-14 dní
|
0-14 dní
|
|
Čas na první stolici
Časové okno: 0-14 dní
|
0-14 dní
|
|
Potřeba nasogastrické sondy po ukončení
Časové okno: 0-14 dní
|
0-14 dní
|
|
Nevolnost/zvracení po zastavení
Časové okno: 0-14 dní
|
0-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2018001548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .