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术后肠梗阻的肋骨抬高

2022年3月8日 更新者:Nina Elizabeth Glass, MD、Rutgers, The State University of New Jersey

肋骨抬高作为术后肠梗阻早期治疗的随机对照试验

我们正在进行一项使用肋骨抬高治疗术后肠梗阻的随机对照试验。 肋骨抬高是一种整骨疗法 (OMT)。 我们将招募所有接受腹部大手术的患者,一旦他们入组,我们将随机分配他们接受每日肋骨抬高或我们将手放在背部但不施加任何压力的控制技术。 初步研究显示,肋骨抬高可将术后肠梗阻和住院时间缩短多达 50%。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腹部大手术(开腹手术、腹腔镜手术,不包括单纯腹腔镜阑尾切除术或腹腔镜胆囊切除术)

排除标准:

  • 开腹 >72 小时
  • 主要术后并发症的既往史
  • 对麻醉不耐受
  • 合并症,包括骨质疏松症和骨质减少症
  • 脊柱或肋骨骨折
  • 怀孕
  • 犯人
  • 整骨疗法的历史
  • 招聘延迟超过48小时
  • 外科医生要求排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肋骨抬高干预
每天做第5胸椎到第2腰椎的提肋松腰,每侧2分钟提肋,2分钟松腰。
按照手臂描述中描述的方案进行肋骨抬高。
假比较器:假干预
我们将每天从第 5 胸椎到第 2 腰椎进行假干预,我们将双手放在肋骨下每侧 2 分钟,在腰部区域下 2 分钟,不施加任何压力(或向床上施加压力)。
手臂描述中描述的每个协议的假手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
停留时间
大体时间:0-14天
0-14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
第一顿饭的时间
大体时间:0-14天
0-14天
首次排气时间
大体时间:0-14天
0-14天
第一次排便的时间
大体时间:0-14天
0-14天
需要鼻胃管术后
大体时间:0-14天
0-14天
恶心/呕吐术后
大体时间:0-14天
0-14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月27日

初级完成 (实际的)

2019年8月15日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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