Kylkiluiden kohotus leikkauksen jälkeiseen ileukseen
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Satunnaistettu kontrolloitu koe kylkiluiden kohoamisesta leikkauksen jälkeisen ileuksen varhaisena hoitona
Suoritamme satunnaistettua, kontrolloitua koetta kylkiluiden kohotuksen käytöstä leikkauksen jälkeisessä ileuksessa.
Kylkiluiden kohotus on osteopaattinen manipulaatiotekniikka (OMT).
Rekrytoimme kaikki suureen vatsaleikkaukseen joutuvat potilaat, ja kun heidät on otettu mukaan, satunnaistamme heidät saamaan päivittäistä kylkiluiden kohotusta tai ohjaustekniikkaa, jossa laitamme kädet selälle, mutta emme kohdista painetta.
Alustavissa tutkimuksissa kylkiluiden kohotuksen on osoitettu lyhentävän leikkauksen jälkeistä ileusta ja sairaalahoidon kestoa jopa 50 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri vatsan leikkaus (laparotomia, laparoskopia lukuun ottamatta yksinkertaista laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa tai laparoskooppista kolekystektomiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsa auki > 72 tuntia
- Aiempi historia merkittävistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista
- Anestesian intoleranssi
- Samanaikaiset sairaudet mukaan lukien osteoporoosi ja osteopenia
- Selkärangan tai kylkiluiden murtumat
- Raskaus
- vangit
- Osteopaattisen manipulaation historia
- Rekrytointi viivästyi yli 48 tuntia
- Kirurgi pyysi poissulkemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylkiluita kohottava interventio
Teemme päivittäin kylkiluiden kohotuksia ja lannerangan vapauttamista 5. rintanikamasta 2. lannenikamaan 2 minuuttia per puoli kylkiluiden kohottamiseksi ja 2 minuuttia lannerangan vapauttamiseksi.
|
Rivan nostaminen käden kuvauksessa kuvatun protokollan mukaan.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen interventio
Teemme päivittäin valeinterventiota 5. rintanikamasta 2. lannenikamaan, jossa laitamme kätemme kylkiluiden alle 2 minuutiksi per puoli ja lannerangan alle 2 minuutiksi ilman painetta (tai painetta sänkyyn).
|
Huijausmenettely protokollaa kohti, joka on kuvattu käsivarren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen aterian aika
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
|
Nenämahaletkun tarve postop
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
|
Pahoinvointi/oksentelu postop
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2018001548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .